康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公佈年度業績 毛利1.43億元 研發開支達4.81億元
格隆匯3月29日丨康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公吿，截至2021年12月31日止年度，公司實現收入1.46億元人民幣，毛利達1.43億元。公司於2021年末開始商業化KN035（恩沃利單抗），並於2021年8月與津曼特生物科技訂立許可協議，在中國內地開發及商業化用於治療乳腺癌及GC的KN026。
截至2021年12月31日止年度，公司的研發開支由截至2020年12月31日止年度的人民幣3.31億元增加人民幣1.5億元至人民幣4.81億元，此乃主要由於(i)正在進行的臨牀試驗數目增加；(ii)臨牀研究規模的擴大；(iii)公司候選藥物的臨牀試驗進展；及(iv)研發人員增加令員工成本增加所致。
公司高度差異化的內部管線由腫瘤單克隆抗體、雙特異性抗體及雙特異性抗體藥物偶聯物組成。公司差異化的腫瘤管線產品包括一種已獲國家藥監局批准上市、三種處於臨牀後期階段及三種已獲IND批准或計劃提交IND的產品。
於2020年7月6日，公司已就公司產能為4,000L(2x2,000L)的新生產基地I期取得江蘇省藥品監督管理局的藥品生產許可證。I期生產線第二階段中試和製劑車間的建造已於2021年完成。I期生產線第三階段，產能為6,000L(3x2,000L)的生產設施的建造正在進行，預期將於2022年投入使用。II期建造正在規劃中，該基地設計總產能超過40,000L。
集團將繼續通過公司獨有的藥物發現及開發能力，努力為全球患者提供世界一流的創新治療用生物製劑。為實現這一使命，公司將致力於推進公司管線產品的臨牀開發，包括採用最快╱最先上市的方法開發KN046用於治療除經選定適應症外的各類主要癌症適應症。公司亦將在KN026臨牀開發計劃中策略性地着重HER2表達癌症。同時，憑藉公司強大的自主研發能力，公司將進一步推動超過10種多特異性免疫腫瘤候選藥物的前期臨牀項目，並將憑藉我們的技術平台，發現、驗證及選擇靶點及先導候選藥物，以豐富公司的早期管線，並將重心放在腫瘤免疫治療雙特異性及多特異性藥物上。
公司還將繼續優化我們的製造工藝及技術，以提升公司的產品質量並降低成本。為最大化公司擁有全球專利的資產的商業價值，公司亦將為公司的核心產品積極尋求戰略性合作機遇，例如共同開發、聯合開發合作及對外授權的機會。
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