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從“兩會”看癌症早篩賽道“合規”升級,諾輝健康(06606.HK)如何保持領跑優勢?
格隆匯 03-08 08:56

隨着一年一度的全國兩會召開,透過這個“信息”窗口期,投資者也在積極尋找其間的投資機會。

癌症防治、早篩等領域毫無疑問繼續成為本年度代表們高度關注的議題所在。這背後的原因不難理解,在健康中國、共同富裕等政策大背景下,癌症越來越高發的趨勢帶來的民生健康問題、因病致窮返貧等系列問題並不利於國家戰略目標的達成,兩會代表們為此積極建言獻策,試圖開出解題良方。

從今年的兩會情況來看,代表們一如既往的積極建言癌症防治,希望大力推動癌症早篩,同時,圍繞規範行業資質認證,將居家檢測結果與醫療機構有機打通等議題展開熱烈的討論。透過兩會代表的發言,筆者認為隨着國家層面對癌症早篩的高度重視,行業也不斷邁向正軌,未來潛力巨大。

倘若進一步探尋行業中的投資機會,從此次兩會代表們集中討論的”合規性”這一關鍵詞中或能找到突破口。

首先需要明確的是,癌症早篩的重要性在一眾專家代表中已經形成了共識。此次多名兩會代表委員都在建言大力推動癌症早篩。

其中,全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院內鏡科主任王貴齊在全國政協十三屆五次會議第二次“委員通道”採訪中就表示,惡性腫瘤早期的唯一症狀是沒症狀,沒有典型的症狀,“因此在我們自認為很健康的時候,要有針對性的進行腫瘤的篩查,早診是非常必要的。”

而此前曾建議將癌症篩查納入醫保的全國人大代表、中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長於金明在今年兩會繼續提交議案,建議通過早期篩查等方式規範腫瘤診療。同時其表示,不是建議泛泛地將所有腫瘤早篩都納入醫保,而是將重點的高發腫瘤,以及容易實現篩查的腫瘤納入醫保,比如結直腸癌、肺癌、乳腺癌、宮頸癌、甲狀腺癌等相對比較容易實現篩查的腫瘤。

此外全國政協委員、北京大學腫瘤醫院院長季加孚亦提出進一步加強基層癌症早診早治服務能力建設。以國家區域性癌症診療中心為癌症篩查與早診早治臨牀技術規範化培訓指導單位,探索適宜中國人羣的國家癌症篩查指南,並加大推行力度,提高癌症篩查技術全國均質化水平,同時加強健康體檢機構的行業大數據監管與篩查效果評估,切實提升癌症篩查的實施效果。

與此同時,在此兩會代表們的建言中,居家早篩相關話題也成為關注的焦點。

過去癌症早篩更多的是強調去醫院展開相關檢測,而隨着創新型篩查技術的出現,居家早篩也已經成為現實,特別是近年來疫情大環境下,也提升了人們對這一模式的認可。為此,王貴齊鼓勵引導腫瘤高風險人羣居家早篩,透過這一方式也有助於避免過度診療及醫療資源浪費等情況的發生。

王貴齊以胃腸鏡舉例,其認為“胃腸鏡應該是用來精篩和診治的,但是目前大多情況下我們把它當成初篩的工具了,每年3800萬例胃腸鏡對於腫瘤或者癌前病變的檢出率並不高,比如,癌前病變進展及腺瘤,如果沒有一個很好的初篩,檢出率可能只有30%左右。”

很顯然,透過居家檢測方式,將防癌關口前移對於減輕我國醫療費用,優化醫療資源配置、提升早診早治成功率意義重大。值得一提的是,在3月2日,國家衞生健康委印發《2022年國家醫療質量安全改進目標》,其中消化內鏡專業的質控工作改進目標為“提高腸鏡腺瘤檢出率”,明確將癌前病變的篩查作為腸鏡檢查的重要指標,前移關口到結直腸癌的預防。毫無疑問,這一文件進一步為癌症居家篩查帶了機遇。

從王貴齊的發言和國家最新政策動向上不難看出在居家早篩將是癌症早篩的一個重要的趨勢,亦是針對院外無症狀高風險人羣,建立符合中國國情的早癌防控策略的重要路徑所在。

然而居家檢測想要發揮自身在癌症篩查上的“漏斗”作用,必須要與臨牀診療路徑相結合。居家檢測結果也離不開臨牀醫療機構的認可,因此如何將居家檢測結果與醫療機構有機打通,也成為了代表們關心的問題。

對此,王貴齊表示:“我們在極力推動多方去發展認證內鏡前的初篩檢測技術,鼓勵引導老百姓居家自測,以提升篩查效率。”王貴齊主任表示,這將有助解決癌症預防篩查早診的瓶頸。

全國人大代表、北京大學首鋼醫院院長顧晉也指出,癌症居家早篩結果接入醫療機構的前提條件首先是加強資質認證。國家衞生行政主管部門,應該加強對這些檢驗試劑盒的認證和審批。此外,其亦提到,企業研發部門要把試劑盒的費用要調到一個合理的空間,這樣才能夠讓醫保能夠負擔進去。而經過認證的試劑產品需要遵照臨牀指南的推薦在醫生中普及和推廣。

不難發現,癌症早篩的合規性成為代表們眼中破解打通居家檢測與醫療機構“最後一公里”的關鍵。而一旦這一環節打通,對於未來居家早篩產品進醫保擴大可及性將產生巨大的推動作用,市場想象空間有望進一步被打開。

從筆者觀點來看,合規是早篩行業的重要生命線所在,特別是對於居家癌症早篩產品,有了規範的標準,檢測結果才能夠具有權威性和臨牀價值,才能更好地實現居家早篩結果與醫療機構體系的有機融合,達到臨牀互補。而這既有助於提升無症狀高風險人羣接受精篩、診治的依從性,同時也將有助於提升醫療資源的使用效率,進一步助力癌症早診早治。

由此來看,一覽行業中各大早篩企業,諾輝健康(06606.HK)憑藉其“早篩第一證”的合規成績,無疑展現了巨大的領跑優勢。

早在2020年11月諾輝健康獲批國內首張癌症早篩註冊證,面向40-74歲結直腸癌的高風險人羣。憑藉這一國家的權威背書,諾輝健康在臨牀市場快速打開局面,在2021年完成了400多家醫院的進院工作;在非臨牀市場,亦快速推進市場教育,斬獲了巨大的市場機會,有力的推動了癌症早篩行業從創新研發階段走向合規商業化。而在今年年初,國家藥監局又批准了諾輝健康幽門螺桿菌消費者自測的“第一證”,進一步展現公司在居家檢測市場的技術實力與商業潛力。

考慮到癌症早篩未來一旦與醫院臨牀體系打通,諾輝健康的合規性優勢勢必將令其成為率先受益者,同時未來進醫保的潛力還將進一步打開市場空間,鞏固優勢地位。此外,再考慮到公司在真實世界中應用數據的積累將進一步轉化為新的科學證據,為其未來向更廣泛的應用奠定臨牀基礎,以及“早篩漏斗”向醫療機構引流方面的潛力,公司未來的想象空間可謂巨大。

從當前整個賽道來看,癌症早篩仍然還處在早期階段,在政策面的支持以及行業快速發展的態勢之下,諾輝健康的領先優勢和合規優勢都將決定其具有確定性的成長實力,是當下投資人不可不重視的機會所在。

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