近日，在美國衞生與公眾服務部(HHS)發佈的第15份致癌物報吿中，幽門螺桿菌導致的慢性感染被列為明確人類致癌物，相關話題更是登上微博熱搜榜，引發大眾討論。反映到資本市場，一眾相關概念股更是掀起漲停潮。

（來源：富途行情）

恰逢此時，諾輝健康一則重磅公吿也吸引到市場的目光。在1月6日盤後，諾輝健康-B(06606.HK)宣佈旗下幽門螺桿菌檢測產品幽幽管®獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准的三類醫療器械註冊申請。這是國家藥監局批准的中國首個適用於“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產品。

資本市場在相關概念火熱的時候往往會有上市公司蹭熱度一説，此次國家層面突如其來的獲批消息令諾輝健康喜提“熱門”，這顯然不是公司有備而來。但這一消息無疑也將對此構成實質性利好。在當下市場相關概念火熱的大背景下，對其這一產品獲批事件該如何解讀？

1、檢測領域佈局再“出圈”，市場情緒火爆或催化價值重估

先來看此次獲批事項。有着“早篩概念第一股”的諾輝健康此次獲批產品涉及的是幽門螺桿菌檢測，看似只是對某種細菌的檢測，實質上與癌症卻並非沒有關聯。

正如開頭提到的，近期幽門螺桿菌被納入美國最新版致癌物目錄，其實這本來也並非新鮮事，在此之前幽門螺桿菌感染已經是國際公認的胃癌Ⅰ類致癌因子。但這一事件能夠突然受到如此廣泛的關注，實際上在一定程度反映的是在疫情大環境下人們對自身健康越來越重視，而這也正是市場機會所在。

幽門螺桿菌其實在日常生活中相當普遍。根據《HP感染率與不同環境因素相關性的調查研究》報道，幽門螺桿菌（Hp）是人類最常見的慢性細菌感染，在全球自然細菌感染中超過50%。而根據2001-2014全國幽門螺桿菌調查顯示，我國的幽門螺桿菌感染率在40%-90%之間，平均為59%，兒童感染率平均為40%。

作為目前所知能夠在人胃中生存的唯一微生物種類，幽門螺桿菌可謂是導致胃癌的罪魁禍首。因此，要預防胃癌，杜絕幽門螺桿菌感染也就成了重中之重。而面對如此高的感染率，僅國內就有逾7億的感染人羣，這也意味着不論是對幽門螺桿菌的檢測還是治療都將有着巨大的市場空間。而這也正是為什麼美國的這份報吿一出，引發國內資本市場相關概念股熱炒的重要原因。

在當下這個時點，諾輝健康獲批幽門螺桿菌消費者自測第一證，這不僅僅只是公司意外撞上了市場熱門，其實在筆者看來這一事件將大概率是驅動公司估值邏輯重構的重要催化劑。

從此次公司獲批的幽幽管情況來看，其作為首個獲國家藥監局批准的幽門螺桿菌消費者自測產品，實現了採樣與測試一體化設計，通俗點來説，便捷程度可媲美“驗孕棒”。消費者使用簡便，測試前無需服藥或空腹，且對採樣無特殊要求。這一系列亮點可以説與市面上傳統檢測方法相比有着突破性的進步。

在此介紹一下目前檢測幽門螺桿菌的幾種方法，其包括侵入性和非侵入性兩種方法。其中，侵入性檢查依賴胃鏡取材，而非侵入性方法包括尿素呼氣試驗（UBT）、糞便抗原試驗、血清Hp抗體檢測以及分子生物學檢測。

非侵入方法相對便捷，患者接受度高，而這之中以尿素呼氣試驗最為常見，其又包括碳13尿素呼氣試驗（13C-UBT）和碳14尿素呼氣試驗（14C-UBT）。不過這一檢測方式仍然比較複雜，一般需要要由患者先行服用一顆被13C或14C標記的尿素藥丸，再由特定的儀器檢測。這之中，因碳14還有極微量的放射性，目前碳14尿素呼氣試驗仍然不適合備孕者、孕婦、哺乳期女性和兒童，而C13尿素呼氣試驗雖然沒有上述輻射困擾但價格則相對昂貴。

血清抗體檢測，也就是常説的的抽血化驗，該檢測方法可以反映一段時間內Hp感染狀況，但由於檢測的是Hp抗體，因此檢測為陽性僅能確定曾經感染，不能確定是否現症感染，所以該檢測方法，也不能用於治療後的複查。

分子生物學檢測，該方法更多用於實驗研究，臨牀則相對較少使用。

糞便抗原檢測，也就是此次幽幽管的檢測方法的核心，其原理是基於幽門螺桿菌在人體內定居於胃黏膜上皮細胞表面，可隨胃黏膜上皮細胞更新而脱落，因此可通過檢測糞便樣本來知道是否存在幽門螺桿菌抗原。這也是目前最直接有效的檢測方式之一，並廣泛獲得國內國際醫學指南和共識的一致推薦。

在幽幽管出來之前，國內實際上並無獲批相關試劑，因此，此次國家藥監局批准其作為中國首個適用於“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產品，對諾輝健康而言意義重大。極其廣闊的市場前景以及獨具優勢的產品加持之下，勢必將給其未來帶來巨大的商業化收益，公司在資本市場的價值也將有望獲得進一步重估。

2、打通前端需求鏈，用户觸達實力解鎖行業“信任”痛點

作為一家專注癌症早篩領域的企業，諾輝健康打造幽幽管檢測致癌因子幽門螺桿菌，看起來與直接篩查癌症有點遠，但這背後實際上並非毫無佈局邏輯。

在筆者看來此次幽幽管成功獲批至少驗證了三點：

其一，諾輝健康始終堅持合規發展。

此次幽幽管獲批，是繼2020年摘得“中國癌症早篩第一證”後，又一次拿下國內首個重磅註冊證。且其打造的還是面向消費者的便捷性產品，對比上述提到的傳統檢測更多的要去醫院，諾輝健康通過監管合規審批，有了良好的信任基石，產品的高測試靈敏度及特異性得到權威認可，這也將令其憑藉所具備的更為方便快捷等一系列優勢更快速的打開市場。

這一點亦可參照居家檢測最經典的產品“可麗藍”以及糖尿病的血糖居家監測血糖儀，這類無需樣本流轉，具備快速、簡便、可靠、私密、能夠解決用户實際痛點的檢測模式或產品，往往能夠對原有市場格局帶來顛覆性的改變，並最終佔據市場上風。

實際上這也符合當下政策的趨勢。在共同富裕的時代命題之下，居家檢測將是緩解我國醫療資源不均衡問題的有效手段之一，特別是當前，伴隨新冠抗疫的常態化也正加速健康管理落地居家場景。在此前2021年12月28日十部委在《‘十四五’醫療裝備產業發展規劃》中將即時即地檢驗(POCT)產品列入國家重點發展規劃。而此次國家藥監局首次批准‘消費者自測’產品，從政策層面也釋放了對居家檢測行業未來發展的信心，市場前景也將更為明朗可期。

其二，公司在技術創新實力、打造爆款產品及商業化潛力上的顯著優勢。

不論是歷時7年，投入1億美金打造的重磅產品常衞清，還是已經獲批的噗噗管、幽幽管，以及今年將進入臨牀的宮證清、苷證清，一系列現象級產品的面市都充分體現了諾輝健康持續推進研發創新的核心競爭力所在。

值得一提的是，在此前12月20日，諾輝健康還宣佈完成兩項鼻咽癌篩查相關專利轉讓，並將在此基礎與中山大學附屬腫瘤醫院賈衞華教授及其團隊合作開發針對鼻咽癌的篩查產品。這也意味着公司面向新癌種的賽道佈局將再下一城。

諾輝健康在癌症篩查領域佈局的都是具有相當市場潛力的細分賽道，如兩款腸癌早篩產品常衞清和噗噗管，其分別針對的是中國1.2億結直腸癌高風險人羣及6.3億結直腸癌平均風險人羣。其產品上市後表現也可圈可點，展現了不俗的變現能力。此前2021年半年報數據顯示，常衞清在上半年實現收入為1420萬元，同比增長149%；出貨量約1.22萬盒，同比增長392%。噗噗管上半年實現收入2960萬元，同比增長623.7%。據公司高管新年寄語內部信流出，諾輝健康下半年的收入數字尚在審計，公司很有信心完成年初制定的銷售目標。2021年公司已經完成30個省市自治區超過400家醫院的物價審批和入院申請。

最後，也是相當重要的一點，即公司試圖通過“輕量化”產品打通前端需求，解鎖行業“信任”痛點，反哺核心業務，構建貫通產業鏈的閉環生態。

正所謂不謀萬世者，不足謀一時；不謀全局者，不足謀一域。這就要求企業學會從長遠角度和全局思考。從當下整個早篩市場來看，行業最大的痛點仍然還是消費者的信任和對產品價值的認可問題。

諾輝健康通過打造幽幽管這一“網紅級”產品，將有望直擊用户痛點，在檢測幽門螺桿菌這一致癌因子過程中，緩解消費者“癌症”焦慮，並以此教育用户，提升對癌症早篩的重視，甚至亦可實現早篩產品的精準獲客。在便捷的產品體驗下，形成良好的口碑效應，也將帶來公司品牌價值的放大。

值得一提的是，幽門螺桿菌的複發率較高，重複購買潛力大，由此也將一改居家檢測行業屬於“一次性生意”的刻板印象，改善市場預期。而隨着其對前端需求的攻破，也將形成對消費者的第一觸達能力，有助於後續向其他後端早篩產品遷移、過渡，在前期積累的信任度和良好體驗下，更容易促成轉化。藉此，在泛癌腫佈局以及協同效應下，公司也將構建貫通產業鏈的閉環生態，形成在行業中顯著的護城河優勢。

3、結語

總的來看，此次幽幽管率先獲批拿下幽門螺桿菌消費者自測第一證，這意味着公司相較於後來者而言，將面臨良好的市場窗口期。這不僅有助於公司開闢業績增長的新動能，進一步支持研發創新和反哺新業務拓展。同時也將在這一消費級產品邁向市場過程中，進一步放大公司品牌聲量，得到市場更多的認可和關注，在行業中持續穩固領先地位。

爆款產品加速公司業績的爆發，夯實企業競爭壁壘，諾輝健康有望迎來價值催化。