遠大醫藥(00512.HK)全球創新藥STC3141的急性呼吸窘迫綜合症Ib期臨牀試驗順利於中國完成首例患者給藥
格隆匯11月9日丨遠大醫藥(00512.HK)公佈，集團全資擁有附屬公司 Grand Medical Pty Ltd(一間由集團在澳洲設立的創新藥研發中心)正在開發的用於治療急性呼吸窘迫綜合症("ARDS")的全球創新藥物 STC3141，在中國開展的 Ib 期臨牀試驗已完成首例患者給藥。
此次 STC3141 在中國開展的治療 ARDS 患者的 Ib 期臨牀試驗，旨在研究和評估藥物在治療 ARDS 患者中的安全性、耐受性和代謝特性，積累更多資料綜合評估後期臨牀試驗的風險和效益，以加快產品的全球開發進程。
重症抗感染領域為集團核心戰略領域之一，STC3141 為全新作用機制的全球創新產品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用於多種重症適應症，如膿毒症和 ARDS 等臨牀上死亡率高而缺乏有效治療藥物的疾病。該產品作用機制創新，臨牀前相關研究結果已於 2020 年 2 月發表於頂級學術期刊 "Nature Communications"，具有深遠的學術影響力。而臨牀研究方面，該產品分別於 2020 年 5 月在澳洲獲批開展用於治療感染 COVID-19 患者 ARDS 的 II 期臨牀研究和用於治療膿毒症的 Ib 期臨牀研究，並於 2020 年 12 月完成首例患者給藥；於 2021年 4 月在比利時獲批開展用於治療 COVID-19 重症肺炎患者的 IIa 期臨牀研究，並於 5月完成首例患者給藥。項目在中國推進方面，於2021 年 3 月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的臨牀批件，批准在 ARDS 患者中開展 Ib 期臨牀研究，於 5 月通過組長單位倫理審核，7 月通過中國人類遺傳資源管理辦公室審核，近期順利完成首例患者入組，顯示了集團臨牀研發效率的進一步提高。此次完成在中國開展ARDS 的 Ib 期臨牀研究的首例患者給藥，是該項目全球開發的又一個重要的里程碑。
集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求為核心，以科技創新為驅動，針對尚未滿足的臨牀需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，採用"全球化運營佈局，雙循環經營發展"策略，形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
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