先聲藥業集團有限公司(2096.HK)今日公佈了2021年中期業績和公司進展：

■ 2021年上半年公司實現收入21.20億元，其中創新藥收入12.20億元，佔同期總收入的57.6%；

■ 利潤5.55億元，同比增長200.2%；

■ 研發投入6.27億元，同比增長38.0%，佔總收入的29.6% ；

■ 現有創新藥研發管線項目近60項，處於臨牀研究階段創新藥產品11種，其中Ⅲ期臨牀研究共6項，5項為上半年新增。

以創新藥業務為主導  創新藥收入佔比持續提升

2021上半年公司創新藥收入創歷史新高，較去年同期增長56.8%，佔同期總收入比重達57.6%，(2018、2019、2020年度該比例分別為25.5%、32.9% 和45.1%)。

公司持續加大創新研發投入，產品管線進一步豐富：

在研關鍵註冊和Ⅲ期臨牀試驗共6項，其中5項上半年新增；II期臨牀試驗2項，I期臨牀試驗5項。

上半年獲批獲得藥物臨牀試驗批准通知書(IND)7項，達成首例受試者入組(FPI)7項。

公司現有研發人員約900人(含博士約110人，碩士約480人)，其中臨牀研究團隊較2020年迅速擴大至超200人。

堅持自主研發與合作研發雙輪驅動。於2021 年3月、6月分別與Kazia Therapeutics公司、Vivoryon Therapeutics公司達成戰略合作，力爭早日讓全球生命科學領域的研發成果惠及更多患者。

公司創新藥研發管線(截至8月26日)

先必新®上市首年業績增長強勁

在創新藥收入中，來自中樞神經系統疾病藥物組合(主要產品為先必新®、必存®)的收入達人民幣5.95億元，佔本集團總收入28.1%，其中於2020年7月上市的先必新®收入增長強勁，貢獻絕對份額。

先必新®(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)是本集團研發的具有自主知識產權的一類創新藥，用於治療缺血性腦卒中。

根據弗若斯特沙利文的資料，該產品為近五年來全球唯一獲批銷售的腦卒中治療藥物，2020年12月28日，先必新®通過談判進入國家醫保藥品目錄(2020年)，該目錄自2021年3月1日起正式實施。

截至2021年6月30日，先必新已售往全國30個省市自治區，覆蓋約1,500家醫療機構。

創新藥研發管線快速進展 多個項目超越預期

我們的研發戰略持續聚焦於三大優勢治療領域，即腫瘤、中樞神經和自身免疫系統，開發產品同時涵蓋小分子化學藥物和大分子生物製劑。

截至2021年6月30日，公司擁有關鍵註冊和Ⅲ期臨牀試驗研究6項，分別為：

● 先必新舌下片(缺血性卒中)

● Trilaciclib(小細胞肺癌/結直腸癌/三陰性乳腺癌)

● 重組人血管內皮抑制素新適應症(胸腹腔積液)

● 賽伐珠單抗(卵巢癌)

先必新舌下片是依達拉奉和右莰醇兩種活性成分組成的固體制劑，可通過舌下給藥發揮抗炎及改善血腦屏障通透性等藥效，從而減輕急性缺血性卒中(AIS)引發的腦神經損傷，並可與先必新®組成序貫療法，利於患者獲得及時和完整療程。同時，舌下片不受醫療場所條件和患者依從性限制，也更適於拓展其他慢性中樞神經系統疾病適應症。

先必新舌下片已於2020年12月獲得CDE同意，由I期臨牀試驗後直接開展Ⅲ期臨牀研究。2021年6月28日，治療急性缺血性腦卒中Ⅲ期關鍵性臨牀研究完成首例患者用藥，當月即實現超過70例患者入組。

Trilaciclib為一款與G1 Therapeutics公司(Nasdaq: GTHX)合作的創新藥。從2020年8月3日雙方合作簽約，到2021年5月25日小細胞肺癌患者Ⅲ期藥物臨牀試驗完成首例入組，國際研發合作落地執行僅用時9個月。

這款First-in-class創新藥是一種高效、選擇性、可逆的細胞週期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)抑制劑，可通過短暫的阻滯骨髓中造血幹細胞和祖細胞於細胞週期的G1期，從而保護骨髓細胞免受細胞毒性化療的損害。

先聲藥業董事長、CEO任晉生：

"近兩年的中國生物醫藥行業可謂風雲激盪、機會紛呈。加快藥品審評審批、集中招標採購和醫保目錄週期縮短等三大政策，賦能和利好創新藥業務已成行業共識。

十個月前，在IPO招股書中，我們只能説先聲主要從事仿製藥業務，我們今天很高興地宣佈：從這期半年報開始，先聲是一家以創新藥業務為主導的製藥公司。

今年上半年創新藥業務同比増長56.8%，創新藥收入佔比達到57.6%，當然這主要得益於去年8月上市的腦卒中治療領域的創新藥先必新®。同時，我們的創新藥研發投入持續增加，創新藥在研管線快速豐富，研發項目進展令人振奮，特別是上半年新增5項臨牀Ⅲ期項目、新增IND獲准7項。

先聲將秉持"讓患者早日用上更有效藥物"的企業使命，以尚未滿足的巨大臨牀需求為導向，持續提高人才密度，提高研發和管理效率，把臨牀在研項目的峯值銷售作為項目決策的重要依據。堅持開放式創新和羣體奮鬥，努力將先聲建設成贏得客户認可、讓員工感知到公平和更快成長的創新藥公司。"

來源：先聲藥業微信號

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