6月16日，港交所披露，上海百心安生物技術股份有限公司(簡稱“百心安”)通過港交所聆訊。這家成立七年顆粒無收的科技型公司距離上市又近了一步。

百心安成立於2014年，是一家創新介入式心血管裝置公司，致力於新一代全降解支架（BRS）及腎神經阻斷（RDN）的研發、生產和銷售，用於治療冠狀、外周動脈疾病以及高血壓。公司在今年2月26日向港交所主板遞表申請上市，高盛、華泰國際爲其聯席保薦人。

百心安在2019年10月完成A輪融資4900萬元，2020年1月完成B輪融資2000萬元；9月完成C輪融資2.11億元；同期完成D輪融資5800萬美元。

從股權結構來看，創始人汪立先生持有百心安48.51%的股權，管理約850億美元資產的全球最大私募股權投資公司之一的TPG Capital持有9.43%股權，全球最大生物醫療領域投資機構——奧博資本(即：OrbiMed)持有百心安生物5.86%的股權，聯想控股旗下的君聯資本通過Magic Grace持有5.56%的股權。此外，正心谷資本、前海基金、張江科投也入股了百心安生物。

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成立七年零收益

在人口老齡化、不健康的飲食、環境污染及生活壓力等因素的推動下，近年來慢性疾病在中國越來越普遍。其中，心腦血管病及高血壓爲中國患者最普遍且最致命的慢性疾病之一。

冠狀動脈疾病（CAD）是最常見的心血管疾病，近年來中國及全球的CAD患者數量以驚人的速度增長。在中國，CAD患病率由2015年的0.22億名患者增加至2019年的0.25億名患者，複合年增長率爲28%，估計到2030年將進一步增加至0.32億名患者。

目前，冠狀動脈旁路移植術及經皮冠狀動脈介入治療均可有效治療CAD，都是醫生推薦的主流治療方法。

而高血壓則屬於心血管疾病的主要風險因素，也是病發率及死亡率的重大成因。據悉，超80%的心血管疾病患者患有高血壓病。《高血壓合理用藥指南》顯示，我國成人高血壓患病率已由1959年的5.11%上升至2015年的27.9%，預計到2030年我國成人高血壓患病人數將超4億。

腎神經阻斷療法是一種治療高血壓的療法，前景良好，頗受關注。

爲解決中國心腦血管疾病及高血壓患者的醫療需求，百心安目前專注於以下兩種療法：全降解支架（BRS），用於治療冠狀或外周動脈方面的疾病；腎神經阻斷（RDN），用於治療未控高血壓及頑固性高血壓。

根據弗若斯特沙利文資料，百心安是中國僅有的三家擁有處於臨牀試驗階段的腎神經阻斷產品的公司之一，及僅有的兩家已於中國啓動隨機對照臨牀試驗(RCT)的國內公司之一。

然而，百心安當前並無營收，由於公司目前尚未有產品商業化，因此並未有盈利同時還產生經營損失。招股書顯示，2019年期內虧損淨額爲2371.9萬元，2020年虧損淨額爲3.4億元。

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門核心產品最快2023年商業化

儘管百心安吸引了TPG、OrbiMed、君聯等一衆知名資本，但由於公司的產品研發進度較慢，最快能商業化的產品也要等到2023年第三季度。

目前公司共有九個在研產品，其中Bioheart及第二代Iberis均已獲國家藥品監督管理局認可爲“創新醫療器械”。

Bioheart，作爲百心安的核心產品，是一款自主開發可隨時間被人體完全吸收的臨時支架，用於經皮冠狀動脈介入治療手術，以治療冠狀動脈疾病。根據弗若斯特沙利文的資料，Bioheart有望成爲世界上首款獲準商業化的第二代全降解支架系統。

另一款核心產品，第二代Iberis，是一款自主開發的腎神經阻斷（RDN）系統，用於治療未控高血壓及頑固性高血壓。根據弗若斯特沙利文的資料，第二代Iberis預計將成爲中國首款獲批的多電極腎神經阻斷產品。

由於醫療設備的開發需要長期投入大量資源，百心安於2019年至2020年，研發開支分別爲0.22億元及2.45億元。

然而，百心安並非賽道中的一枝獨秀。目前，國內樂普醫療和山東華安生物兩家公司均有可降解支架；同時，微創醫療也在加緊研發中。

面臨來勢洶洶的對手，百心安在行業內亦存在一定程度上的壓力。

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結語

百心安在成立七年間沒有收益的情況下，依然獲得一衆資本的賞識及通過了港交所的聆訊，有賴於其專注介入式心血管裝置的研發。在面向龐大、發展迅速且未獲滿足的中國心血管醫療器械市場，百心安有望通過其稀有的核心產品Bioheart及第二代Iberis從企業中突圍。

未來，百心安在推進後期在研產品進度的同時，也應加產品快商業化並且提高公司盈利能力，畢竟讓企業盈利纔是其上市後的生存之道。尤其是像它這樣的科技型公司，有必要創造穩定的現金流並繼續投入研發，才能使公司在創新醫療器械這條擁擠的賽道上持續發展。