第五批集采涉60个品种!恒瑞、中生、健康元入围,影响有多大?
4月15日,国家组织药品联合采购办公室下发通知,向要求各地报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据,而采购数据的收集往往意味着新一轮药品集采即将开始。

(来源:网络)
时间上,4月19日正式启动报量,并要求在5月12日前,完成相关药品预采购量审核工作。因此第五批集采有望在6月份启动,而距离2月初的第四批集采仅过去四个多月。
下面,来具体看看此次集采有哪些方面可以提前关注。
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《通知》显示,第五批带量采购一共涉及60个品种,207个品规。相较上一轮的45个品种,此轮带量采购所涉药品范围进一步扩大,品种和品规数均创下历史最高。
从入围的药物品种来看,主要包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、呼吸、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、辅助用药、眼科相关用药、抗病毒用药等领域。
具体品种上看,抗生素在这批名单中所占比重较高,涉及30个品规,其中包括阿奇霉素、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶等;肿瘤药方面有吉西他滨、紫杉醇、奥沙利铂、多西他赛吸领域布地奈德吸入剂;抗菌与抗病毒上则有阿昔洛韦、更昔洛韦注射剂等知名品种。
除此之外,本次带量集采的注射剂品种进一步扩容,在60个品种中涉及30个品种注射剂。根据米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂的销售额达到6369亿元。其中包括阿奇霉素、头孢呋辛、吉西他滨及紫杉醇等,不少品种是临床使用量大的品种。

从2020年开始,注射剂市场就面临着一轮洗牌。去年5月,针对化药注射剂一致性评价工作开始启动。加上今年第四批国家集采,首次将注射剂纳入名单之中,意味着注射剂集采将趋向常态化。业内人士分析,本次被纳入集采的注射液目前市场规模可能达500亿元左右。
与口服制剂不同,注射剂的销售渠道基本通过医疗机构,患者难以自行使用或到院外治疗,对于注射剂药企而言,一旦过评却又无缘集采,也很可能会失去整个市场。
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从涉及药企来看,外资药企阿斯利康被涉及的品种最多,赛诺菲两大肿瘤产品奥沙利铂、多西他赛入围,拜耳核心产品抗凝药利伐沙班入围;而国内药企方面,中国生物制药涉及的品种有11个左右,恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团、科伦药业、华海药业等医药企业也有多个品种入选。具体来看:
恒瑞医药造影板块的主力产品碘海醇、碘克沙醇入围,但其中碘克沙醇暂未过评可能无缘本次集采,会受到一定影响。不过,去年5月,公司与司太立达成合作协议,负责碘海醇注射液、碘帕醇注射液的商业化运营,随后司太立新4类仿制药碘海醇注射液于6月底获国家药监局批准上市。
据中国医药工业信息中心的数据显示,2019年国内的碘海醇市场规模为27.09亿人民币,同比增长7.54%。目前碘海醇通过一致性评价的厂商有司太立、北陆、GE、扬子江;碘克沙醇通过一致性评价的厂商有司太立、GE、扬子江、正大天晴。其中,司太立的碘海醇由于上市较晚,当前市场份额较小。而此轮集采,一旦中选,将加速公司制剂放量进程。
受此消息影响,司太立今日大涨6%,最近4个交易日涨逾20%;恒瑞医药则受近期负面影响较多,股价连续6日跌逾12%,今日再度下跌1.9%。

(来源:wind)
中国生物制药是本轮涉及品种面最广,共11个品种被纳入集采,包括艾司奥美拉唑、利伐沙班、多西他赛、阿法骨化醇等等。中信建投估算此次集采影响公司约20亿销售额,其中过半由艾司奥美拉唑贡献。对于市场占有率相对较高的地西他滨、苯达莫司汀来说,集采可能会受到一定不利影响,而其余市占率较低的品种,对于公司而言纳入集采反而有利于扩大市场份额。
健康元此次涉及得三款吸入制剂产品分别是:布地奈德、异丙托溴铵和复方异丙托溴铵以及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液。2020年公司实现营收135.22亿元,归母净利润11.2亿元,同比增长12.87%和25.28%,主要归因于其重点制剂产品销售收入对整体营收贡献持续提升。布地奈德混悬液于去年2月上市,打破原研药近20年垄断,该产品在下半年加速放量,机构预计全年贡献销售额7-8亿元。
除此之外,还有科伦药业的阿昔洛韦、氟康唑等;翰森制药的达比加群酯、吉西他滨等;成都倍特的阿奇霉素、达比加群酯等多款产品涉及其中。
总体来说,集采对医药企业来说已成为常态化,降价亦不可避免。相比于未能中选的公司,起码产品销量有所保证,中选的公司随着产品规模及市场地位的提升而实现业绩增长。不过,目前集采最终名单尚未敲定,后续还需持续关注。
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