東曜藥業-B(01875.HK)公佈年度業績 研發費用增長23% 將加大商業化產能擴充
格隆匯3月23日丨東曜藥業-B(01875.HK)公佈截至2020年12月31日止年度業績，2020年是充滿挑戰的一年，在激烈的市場競爭下，東曜藥業於年內達成多項目標，競爭優勢越發凸顯。公司加速戰略發展升級，在積極推進在研藥物上市進程的同時，進一步強化在抗體偶聯藥物(ADC)領域的優勢，TAA013治療HER2陽性晚期乳腺癌藥物順利進入III期臨牀，研發進度佔據國內領先地位。東曜藥業同步已建成集單克隆抗體（mAb或單抗）及ADC藥物於一體的研發及產業化平台，在短、中、長期發展中，持續加大產能佈局，快速拓展合約開發生產(CDMO)/合約生產(CMO)業務，滿足國際和國內臨牀及商業化需求，為集團未來發展創造新的動能。
2020年，在抗擊新冠疫情的嚴峻形勢下，東曜藥業全員共克時艱，多項重點抗腫瘤藥物順利步入關鍵臨牀階段，躋身國內第一梯隊，研發成果振奮人心。
公司期間研發費用達人民幣2.35億元，同比增長23%，主要系因公司TAA013項目於完成I期臨牀試驗後，2020年接續啟動III期臨牀試驗，以致相關的合約研究(CRO)與製備臨牀用藥所需的原料藥(API)、輔料及耗材增加。
目前在研產品管線合共13個，包括生物藥如TAB008（抗VEGFmAb）、TAB014（抗VEGFmAb）、TAY018（抗CD47mAb）以及ADC如TAA013（抗HER2ADC）等，適應症涉及非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、宮頸癌等多項高發癌種。
東曜藥業堅持創新研發和商業化生產於一體的經營理念，持續提升生產能力和規模建設。2012年，已建設完成一期廠房，擁有500升生物藥中試車間和BSL-2認證病毒車間、小分子抗癌藥物口服及針劑車間、以及納米脂質體藥物商業化生產設施；2018年建設完成二期廠房，擁有單抗產能16,000升；2020年9月，建設完成用於ADC商業化生產的原液生產車間，且完成多批ADC藥物的臨牀用藥生產；2020年，化學藥物生產車間已完成GMP符合性檢查，為化學藥物商業化生產奠定基礎。
未來3年，集團將繼續擴大商業化生產規模，新增不同規格的生物反應器，生產規模將達到數萬升級別。在滿足自身產品上市需求的基礎上，公司抓住商業化生產市場機遇，加大力度投資商業化生產建設，依託完善的產程開發能力，加速拓展CDMO/CMO業務，通過獨立運作，打通產業上下游各個環節，為客户提供全方位，安全及高品質的服務。
未來，集團將持續聚焦資源，加大商業化產能擴充，充分發揮商業化生產平台的優勢，在滿足自有產品生產需求的同時，加速拓展CDMO/CMO業務；放眼全球，積極推動國際化策略，致力開放在研產品全球商業化權利，通過強強聯合，快速佔領市場，獲得穩定現金流。
2021年，公司將繼續聚焦資源重點推進如下發展戰略：加速擴大產能規模，積極佈局CDMO/CMO業務；持續加強ADC研發及商業化平台建設；開放共贏，推進在研產品國內及國際化商業合作
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