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再鼎醫藥-SB(09688.HK)2020年虧損2.689億美元 研發開支達2.227億美元 擁有21項候選產品
格隆匯 03-01 20:29

格隆匯3月1日丨再鼎醫藥-SB(09688.HK)宣佈,公司2020年全年的收入為4,900萬美元,其中包括則樂銷售收入3,210萬美元及愛普盾銷售收入1,640萬美元。而2019年全年收入則為1,300萬美元,其中則樂和愛普盾的銷售收入分別為660萬美元和640萬美元。

2020年全年,再鼎醫藥虧損淨額為2.689億美元(或普通股東應占每股虧損為3.46美元),而2019年全年的虧損淨額則為1.951億美元(或普通股東應占每股虧損為3.03美元)。

截至2020年12月31日,公司現金及現金等價物、短期投資及受限制現金共合計為11.875億美元,而截至2019年12月31日則為2.764億美元。

2020年的研發開支為2.227億美元,而2019年則為1.422億美元。研發開支的增加主要由於授權協議的預付款和里程碑付款、進行中及新開展的後期臨牀研究費用、增聘研發人員的工資及工資相關開支,以及內部開發專案擴展而產生的相關費用所致。

2020年的銷售、一般及行政開支為1.113億美元,而2019年則為7,020萬美元。有關增加主要由於新增商業化團隊的工資及工資相關開支以及再鼎醫藥持續在中國擴展其商業經營的相關成本所致。

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示:再鼎醫藥於2020年再創佳績。公司成功推出了可同時用於治療二線及一線卵巢癌的則樂(ZEJULA),並於中國推出用於治療復發及新發膠質母細胞瘤的愛普盾(Optune)。另外,在中國內地就用於治療晚期胃腸道間質瘤(GIST)的擎樂以及用於治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)、急性細菌性皮膚及皮膚結構感染(ABSSSI)的紐再樂提交新藥上市申請(NDA),兩項申請均獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)授予優先審批資格;與四間公司建立全新的戰略性合作伙伴關係,合作開發五種創新藥物,不僅使再鼎醫藥產品管線進一步擴大,而且這些創新產品有望解決臨牀上未滿足的重大醫療需求。同時攜手合作夥伴,持續推進項目的臨牀開發,公司目前擁有21項候選產品,包括17項處於臨牀開發階段的產品、11項處於後期開發階段的產品及五項已在美國獲批的產品。公司擁有全球權利的內部開發產品管線增至七項,其中三項處於全球臨牀開發階段。

展望2021年,公司預期QINLOCK及NUZYRA將會取得批准並於中國上市,使公司的商業化產品總數增至四項。此外,則樂用於治療二線卵巢癌的適應症獲納入了國家醫保藥品目錄,預期此舉將帶動該產品於今年及其後錄得強勁銷量增長。2021年,我們亦計劃在中國為針對間皮瘤的腫瘤電場治療及針對HER2陽性乳腺癌的MARGENZA提交上市申請。公司預期與國家藥監局就efgartigimod的潛在快速審批途徑進行商議,而efgartigimod已由公司的合作伙伴argenx在美國提交上市申請用於治療全身型重症肌無力。公司亦預期將會取得多項產品及候選產品的新臨牀資料。

再鼎醫藥專注於在中國在腫瘤、自身免疫性疾病及抗感染三個治療領域內奠定強大的基礎。在腫瘤領域,我們聚焦佔中國新發癌症患者人數一半以上的五大癌種,包括肺癌、胃癌、女性癌症、腦癌及血液腫瘤,其中公司在肺癌及胃癌方面更是擁有世界一流的候選產品組合。公司計劃繼續全方位擴展產品管線,在縱向深入拓展這些重點範疇的同時,橫向擴展至擁有重大醫療需求缺口的新治療領域。

公司立志於未來三年成為全球領先的生物醫藥公司。除尋求現有管線的產品穩步在中國獲得批准並上市,以及建立新戰略性合作及變革性的合作伙伴關係外,公司亦以發現及研發創新藥物為目標。為達成此目標,公司將不斷擴大現有營運規模,目前在全球八個營運地點擁有近1,200名僱員。儘管COVID-19疫情帶來的挑戰還將持續,再鼎醫藥同仁將致力延續過往的業績,實現公司改善全球人類健康的整體目標。

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