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終於要來了!國產新冠疫苗正式申請上市,概念股聞聲漲停
格隆匯 11-25 16:36

來源:同花順金融研究中心

11月25日,國藥股份直線拉起,盤中漲幅一度接近9%,午後繼續上行,一封住漲停,截至收盤,成交額達24.6億。

消息上,新華財經稱,中國醫藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。

受消息刺激後,國藥集團旗下其他上市公司也紛紛拉昇。其中,深交所上市的國藥一致漲4.64%。

此外,港股國藥控股也漲逾5%。

國藥疫苗接種者無一例感染

事實上,國藥疫苗申請上市似乎早已有“鋪墊”。

11月19日,CDE官網發佈了關於《藥品附條件批准上市技術指導原則(試行)》的通告。根據該指導原則,藥物臨牀試驗期間,符合兩種特定情形的藥品,可以申請附條件批准。

附條件批准上市是指用於嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病、公共衞生方面急需的藥品,現有臨牀研究資料尚未滿足常規上市註冊的全部要求,但已有臨牀試驗數據顯示療效並能預測其臨牀價值,在規定申請人必須履行特定條件的情況下基於替代終點、中間臨牀終點或早期臨牀試驗數據而批准上市。通告顯示,該文件自發布之日起施行。

有分析認為,該政策的發佈將加速我國特定藥品及疫苗產品的上市。隨着我國新冠疫苗研發進度的推進,大概率未來將通過附條件批准的申請,或將實現加速上市。

雖然國藥集團研發的新冠疫苗還未正式上市,但此前已納入緊急使用,市場表現良好。

11月17日,中國國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨曾公開表示。國藥集團研發的新冠疫苗在緊急使用中已有近百萬人接種,目前無一例嚴重不良反應。接種後到世界150多個國家工作學習的人員,無一例感染。

在11月6日第三屆進博會上,劉敬楨還公開表示。到今年年底,國藥集團新冠疫苗產能大概能達到1億劑左右。按照國家要求,明年產能要超10億劑,“明年能保證尤其是中國人民使用。”

於此同時,國外疫苗進展也頗為順利。近期輝瑞、莫德納頻傳利好,二者在研的新冠疫苗有效性均在90%以上。阿斯利康也在隨後表示,其與牛津大學研發的新冠疫苗平均有效性為70%。

頭部企業有望最先兑現利潤

隨着冬季的到來,海外疫情反彈,美國新冠肺炎確診病例更是超1240萬例。國內也出現零星的感染病例,因此,民眾對於疫苗的需求愈發迫切。

據專家統計,全球羣體免疫仍任重道遠,羣體免疫作為阻斷新冠疫情蔓延的終極解決方案,全球或需百億劑新冠疫苗。

根據公開資料整理,目前全球三期臨牀階段新冠疫苗2021年累計產能將超100億劑,我國累計產能有望突破20億劑。

中泰證券研報指出,新冠病毒疫苗即將進入兑現期,研發進展快、有產能、成本低的企業更容易最早兑現收入和利潤,拔得頭籌。考慮新冠病毒疫苗的高知曉率、預期接種人羣數巨大,我們認為研發進度靠前的頭部企業有望最先兑現利潤。

中郵證券認為,在特殊審批上市程序啟動之後,國產滅活苗已開始針對特殊人羣接種,預計正式上市也已不遠。機構推算,綜合國內外定價機制,預計新冠疫苗價格將超過100元/人份,國內+國外市場空間將超千億元,對研發成功的企業而言,利潤空間足夠。

具體到A股投資上,興業證券建議關注兩大方向:

(1)具有體系化優勢的頭部企業,有望實現強者恆強:康泰生物、智飛生物、華蘭生物、沃森生物;

(2)具有出眾創新能力的後起之秀,有望實現彎道超車:康希諾、萬泰生物、百克生物/長春高新、康華生物。

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