來源：格隆匯

覆蓋亞太地區的一體化創新腫瘤藥平台，核心產品具短期內商業化前景！

德琪醫藥有限公司(“德琪醫藥”或“公司”，連同其附屬公司，統稱“集團”；股份代號：6996.HK)，一家面向亞太、佈局全球，集新藥開發、臨牀研究於一體的臨牀階段生物醫藥公司，2020年11月9日宣佈於香港聯合交易所有限公司(“聯交所”)主板上市計劃。

德琪醫藥計劃全球發售154,153,500股股份(視乎超額配股權而定)，其中138,737,500股發售股份將用作國際發售(可予調整及視乎超額配股權而定)，其餘15,416,000股發售股份將作香港發售(可予調整)，作價每股15.80港元至18.08港元。

公司將於2020年11月9日(星期一)上午9時開始香港公開發售，直至2020年11月12日(星期四)中午12時截止。股份預計將於2020年11月20日(星期五)開始於聯交所進行交易，股份代號為6996.HK。股票將以每手500股進行買賣。是次全球發售引入Fidelity Investment Funds、GIC Private Limited、BlackRock Funds、Boyu、Cormorant、Hillhouse Capital、Sequoia Capital China Growth、CRF Investment Holdings Company Limited、Laurion Capital Master Fund及Octagon Investments為公司的基石投資者。

高盛(亞洲)有限責任公司及J.P. Morgan Securities (Far East) Limited為聯席保薦人。

強大的執行能力為藥物研發的“聯用、互補”研發策略賦能

自成立以來，公司採用差異化的“聯用、互補”研發策略，打造包含能夠彼此協同的同類首款、同類唯一及/或同類最優資產的研發管線。公司力圖優化各項資產的藥物研發流程，從而充分釋放其治療潛力，最大化其臨牀和商業價值。公司具備強大的臨牀開發能力、差異化的分佈式藥物研發模式及公司範圍內的跨職能協作，為公司的“聯用、互補”研發策略賦能。

聯用策略：公司的管理團隊在癌症生物學方面具有深刻見解，在血液學及腫瘤學方面有數十年的經驗，已針對癌症治療的多種關鍵作用機制建立管線。公司認為該等不同的管線組合具有顯著的互相聯用治療潛力，能實現更好的療效、安全性及/或克服耐藥性。

互補策略：公司對疾病和治療模式在不同市場具有深刻理解，可以戰略性地定製、設計和開展臨牀試驗，擴大公司臨牀階段候選藥物在新適應症中的使用，與公司合作伙伴的工作形成互補。

同類首款及同類唯一SINE化合物在亞太地區短期內商業化機遇

公司的核心產品之一，ATG-010(selinexor)，或XPOVIO^®(selinexor)是一款同類首款及同類唯一的抑制核輸出蛋白XPO1的選擇性核輸出蛋白抑制劑(SINE)化合物，可促使腫瘤抑制蛋白在細胞核內積累，選擇性誘導癌細胞凋亡。ATG-010(selinexor)在單藥以及與標準治療聯合使用中均證明具有令人信服的療效以及可通過劑量調節管理的可控安全性。ATG-010(selinexor)是首款及唯一一款獲FDA批准的可同時用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤及復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤的藥物，亦是獲FDA批准的唯一一款治療復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤的單藥口服療法。相比現有的治療方案，ATG-010為低給藥頻率的口服藥，服藥便利，大大提高了治療依從性。公司認為，該獨特的特性對多發性骨髓瘤及瀰漫性大B細胞淋巴瘤的治療極具價值，可以使患者在延長生存期的同時持續接受治療。因此，公司認為ATG-010(selinexor)能夠很好地改變復發/難治性多發性骨髓瘤及復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤在中國及其他亞太市場的現有治療模式。

公司有望近期於多個國家和地區就ATG-010(selinexor)用於復發/難治性多發性骨髓瘤和復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤的治療展開商業化。公司計劃在中國提交用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤和復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤的新藥上市申請(NDA)，並利用Karyopharm進行的臨牀試驗所得數據，於2021年或之前直接在若干無需進行額外試驗即有機會獲得NDA批准的亞太國家或地區提交ATG-010(selinexor)的NDA，相關地區包括澳大利亞、新加坡、香港、南韓、台灣及泰國。

具備差異特徵以及暢銷藥物潛力的多種SINE候選藥物

公司成功識別並建立了靶向XPO1的SINE化合物管線(包括ATG-010(selinexor)、ATG-016(eltanexor)及ATG-527(verdinexor))，完美體現了公司的遠見和具備差異化特徵的研發方式。過去二十年，行業內已研究過逾十二種SINE的靶點，但XPO1為至今唯一一種經驗證的可成藥SINE靶點。公司相信現有的SINE產品組合兼備已證明的臨牀效益以及良好的商業前景，較為罕見。3種SINE候選藥物的特徵各異，公司認為這允許公司可以充分抓住該獨特作用機制的市場機遇。

擁有成為同類首款及/或同類最佳及聯用潛力的原創新藥的強大管線

除SINE產品組合外，公司正在開發3個其他臨牀階段資產及6個臨牀前階段資產。該等管線產品是以主要致癌信號通路、腫瘤微環境、腫瘤相關抗原及新型免疫檢查點為靶點的新型分子，擁有作為聯合療法組成部分的潛力。

公司的臨牀階段資產包括：1)公司的核心產品之一ATG-008(onatasertib)，這是一款有潛力成為同類首款的第二代口服雙靶點的mTORC1/2抑制劑；2)ATG-019，一款可成為同類首款的口服PAK4/NAMPT雙靶點抑制劑，用於治療NHL及晚期實體瘤；3)ATG-017，一款作用於ERK1/2的有效的選擇性口服抑制劑，在治療多種實體瘤及RAS-MAPK信號通路功能失調導致的血液系統惡性腫瘤方面具有成為同類最佳的潛力。

此外，得益於公司強大的內部研發能力，公司內部正在研發6種臨牀前階段的藥品，這些藥品專注於開發新靶點或作用機制，因此擁有成為同類首款的潛力，以解決巨大未滿足的醫療需求。更重要的是，這些藥品靶向關鍵致癌信號通路，作為潛在的聯合療法的組成部分，與公司的研發管線資產高度協同。

經驗豐富的管理團隊、優質的人才羣體、傑出的董事會成員及全球藍籌投資者的支持

公司的管理團隊具備豐富的經驗，由資深高管組成，憑藉其在跨國生物製藥公司的經驗及對於本土化市場的知識，將帶領公司在未來取得成功。公司創始人梅建明博士擁有逾20年的行業及學術經驗，專注於美國和中國的腫瘤藥物臨牀研發。梅建明博士在新基擔任全球臨牀研究主管期間成績顯赫，負責瑞復美^®、POMALYST^®及IDHIFA^®等多項創新產品的全球臨牀開發。除梅建明博士外，其他主要管理層成員亦在藥物研究、臨牀開發及商業化以及融資及投資方面擁有全球範圍內的顯赫成績。

自成立以來，公司已收到來自行業領先投資者(包括戰略投資者新基、藥明康德和泰格醫藥)以及金融投資者(包括富達、BlackRock、GIC、高瓴、博裕資本、方源資本、啟明創投及Taikang)的投資。這些藍籌投資者證明了公司的遠見和實力。公司邀請新基的前董事長兼首席執行官Mark Alles擔任董事會獨立董事和提名及企業管治委員會主席，提供戰略建議和指導，獲益匪淺。

德琪醫藥有限公司創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示：“德琪醫藥是一家覆蓋亞太地區、專注於創新抗腫瘤藥物研發的臨牀階段生物製藥公司，公司強大的研發能力以及開發創新抗腫瘤療法的戰略方法使得我們能在行業中脱穎而出。我們的目標是發展成為一家擁有從研發到商業化的端到端全集成平台的全球領先生物技術公司。展望未來，我們將繼續實施我們的多源創新策略，深化跨職能協作，應用我們的分佈式藥物研發模式，並同時提高我們的生產和商業化能力。通過ATG-010(selinexor)及其他產品在中國、澳大利亞和南韓等國家的臨牀開發、註冊及商業化，公司將持續在整個亞太地區積極拓展業務。公司將始終致力於發現、開發及商業化全球同類首款、同類唯一及/或同類最優療法，不分國界地治療患者並提升患者生活水平。”