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趨勢中的先聲藥業(02096.HK)能不能攀上創新之巔
格隆匯 10-28 09:23

作者:譚勇 

來源:E藥經理人

如何看待先聲上市,實質是如何看待先聲藥業的創新能力,進一步是要看這家公司轉型創新的經驗和教訓,最重要的是看先聲在創新戰略上構建了哪些底層邏輯,而不僅僅是看現在有多少個在研項目。任晉生在使命、管理、幹部上的結構建設才是這家公司真正的未來。

出乎所有人的預料,創始人任晉生在10月27日先聲上市會上的5分鐘致辭,花了4分鐘時間對企業25年來的發展作了對使命、管理、幹部的三點反思:一切為了患者的使命感不強,導致在創新藥研發失敗兩三個項目後就開始在創新戰略上猶豫不決;客户為導向的管理在組織規模不斷擴大後開始出現遲鈍麻木、協作困難的內部導向苗頭;管理者在取得一定成績後不再敢闖敢拼,遇到問題繞着走。任晉生和先聲持續的自我批判,這一次放到了上市會上,任晉生夠狠!

氣温十幾度的南京紫金山秋涼中透出一股寒意,但先聲上市會現場熱情洋溢。這正是今年以來,中國醫藥市場極速呈現出冰火兩重天的隱射。一邊是平均每週1到2家生物醫藥創新公司上市,另一邊是大量傳統醫藥企業遭遇新冠疫情影響,醫療秩序被打亂,集採重壓,營銷業績下滑嚴重。中國醫藥產業的轉型升級可謂地動山搖,鮮血淋漓,但又見生機勃勃,激情四射。

先聲藥業港交所上市代碼2096,與公司誕生的1995年從數字上剛好相差101,上市答謝會的主題定義“有你相伴敢遠行”,這讓熟悉先聲的醫藥人感受到了這家公司固有的企業品格。

曾於2007年作為首家在紐交所上市的中國化學生物藥企業,先聲在2013年完成私有化之後,今天重回資本市場,外面看最大的收穫是擁有更多資源投入新藥研發,但在任晉生眼裏,還有一層更重要的驅動,就是重新喚醒先聲人的責任感和創業精神。

如何看待先聲上市,實質是如何看待先聲藥業的創新能力,進一步是要看這家公司轉型創新的經驗和教訓,最重要的是看先聲在創新戰略上構建了哪些底層邏輯,而不僅僅是看現在有多少個在研項目。任晉生在使命、管理、幹部上的結構建設才是這家公司真正的未來。

01 轉型之路

成立於1995年的先聲,前7年的基本形態是經銷商,必存和恩度兩個產品改變了先聲的軌跡。必存堪稱先聲發展史的分水嶺,這個於2000年開始投入研發,僅用4年時間,2000餘萬元研發成功的中國首上市藥,在上市第一年銷售額就突破1.4億元。正是從2001年起,先聲開始一系列戰略重思,逐漸把企業戰略重心轉移到中國首上市藥和創新藥開發上。這從根本上擺脱了過去單純靠普藥代理的局面, 特別是突破了自己一手建立的品牌非專利藥市場化見長的模式,過去的核心能力沒有成為先聲發展的核心負債。值得一提的是,2000年這個時間點,正是今日中國藥企創新之王恆瑞上市發力研發創新的起點。

2006年,先聲以 2 億元人民幣併購全球第一個“血管內皮抑制素”抗癌新藥恩度, 創造了國內醫藥界單一品種最大金額的一宗併購交易。2007年,必存和恩度的銷售、 盈利貢獻在公司佔比接近50%。當年,先聲藥業作為中國內地第 1 家在紐交所上市的化學生物藥公司,創造了亞洲化學生物藥企業在全球最大的一次 IPO,募集資金 2.61 億美元。上市後先聲對外宣佈將在幾年內投入 4 億元人民幣,作為公司創新藥與首上市藥研究開發的專項資金。這些舉措,在 10 年前均是醫藥界少有的大手筆。? ?

可以看到,先聲是早早的嚐到了創新紅利的企業,並且選擇在紐交所上市,直面國際資本市場,活脱脱的就是要把創新這件事一槓到底。但恰恰是在先聲前期高速發展並上市之後,公司戰略和組織均受到了挑戰。任晉生後來總結,內部研發組織經驗不足,投入和產品缺乏戰略導向,運營上缺乏制度化和流程化的管理基礎。從外界看,似乎當時的運氣也不夠好,數億資金立項的幾個創新藥項目,有的在一期臨牀階段因毒副反應而失敗,有的項目又恰遇“7.22”合作的CRO公司出現問題。

這裏要特別提出來,中國醫藥企業向創新轉型的不容易。向創新轉型可以看作是仿製藥之外藥企的第二曲線增長,但觸發第二曲線戰略的只有兩個因素,第一是企業遭遇第一曲線增長瓶頸不得不轉型,第二是領導人的前瞻佈局。先聲顯然屬於後者,但後者最大的阻礙是原有組織心智模式的頑固。從今天的結果來看,先聲已經成為當下創新趨勢的一員,沒有倒在創新的山坡上,從第一曲線的泥潭裏掙扎出來了。

醫藥界一般把2015年的中國藥監改革視為中國醫藥產業歷史的分水嶺,之前是仿製藥時代,準確的説是營銷為王的時代,之後是創新藥的開始,也就是中國醫藥企業當下正在進行的一場偉大的變革和轉型,從營銷導向轉型研發創新導向。2015年之前轉型創新,國內政策不支持、資本不支持、市場不支持,最核心的是做仿製藥太賺錢,中國五千家藥企能夠在那個時間點之前轉型創新的企業少之又少。當然今天還能夠屹立於創新大趨勢中的企業,也正是早早轉型創新的企業。這一點,先聲這一類企業毫無疑問是值得驕傲的,他們不需要像中國大多數醫藥企業一樣今天才開始慌張面對最嚴峻的轉型挑戰。

2013年先聲從紐交所退市之後,創新戰略逐漸篤定。作為“從封閉式創新到開放式創新的嘗試”,百家匯創新創業平台開行業先河,已經匯聚了超過100家創業型公司。國際合作上,與 BMS、安進和第一三共等跨國公司正在進行廣泛的積極合作。優秀人才引進是先聲一直以來堅持做的事情,現任COO張誠系默沙東中國原總經理,首席科學家王品教授,是加州理工學院博士,美國南加州大學免疫工程中心原主任,其和生命科學領域諾貝爾獎得主David Baltimore教授共同創辦的Immune Design公司成功上市後於2018年被MSD併購。投資併購方面,近年來參與了美、歐、中9支基金,將視線投向生物醫藥領域那些最具創新力的公司,這些和創新藥研發公司的聯繫和網絡將為先聲下一階段的合作研發打下基礎。

截至2019年底,先聲藥業的研發部門共有全職員工699人,其中292人擁有碩士學歷,113人擁有博士學歷,在南京、上海和美國波士頓建立了三個研發中心,並獲國家科學技術部批准建設轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室。2017年、2018年及2019年,先聲藥業的研發投入佔銷售收入比率分別為5.5%、9.9%及14.2%,今年的佔比超過20%,作為傳統的中國製藥百強企業,先聲現有創新藥產品銷售額佔總營收比重已接近40%。先聲藥業在腫瘤、中樞神經系統及自身免疫三大疾病領域擁有強大的產品組合和商業化能力。先聲藥業的總收入由2017年的人民幣38.68億元增加至2019年的50.37億元,年複合增長率為14.1%;淨利潤由2017年的3.50億元增加至2019年的10.04億元,年複合增長率為69.2%。

今年,先聲藥業已經迎來兩款重鎊產品。8月,與百時美施貴寶合作開發的類風濕關節炎進口生物製劑恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式商業上市,用於中重度類風濕關節炎的治療。阿巴西普是全球首個T細胞共刺激免疫調節劑,2019年其海外銷售額達32億美元。9月,先聲自主研發的一類創新藥先必新(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)正式上市。此外,先聲與思路迪、康寧傑瑞合作的KN035(恩沃利單抗),近期也獲得了CDE給予的優先審評通道,未來一年有望在中國獲批上市。

此次先聲上市募集資金30多億,用於重點治療領域在研產品的研發,包括腫瘤疾病在研產品,如賽伐珠單抗、CD19 CAR-T細胞治療、BCMA CAR-T細胞治療等;中樞神經系統疾病在研產品,如Y-2舌下片等;自身免疫疾病在研產品,如SIM-335等。

通過自主研發與外部合作相結合,先聲藥業建立了一條擁有近50款在研產品的研發管線,包括小分子藥物、大分子藥物和細胞治療,其中近10種在研產品已取得新藥臨牀批文或正開展臨牀試驗。包括3個針對熱門靶點CD19的CART細胞治療,自主研發的小分子二代NTRK靶向藥等。其中先聲與G1 Therapeutics合作開發的小分子腫瘤支持療法已經獲美國FDA突破性療法認定,預計2021年在中國啟動臨牀試驗。

02 創新的邏輯

盤點先聲藥業25年累計下的競爭能力,外部總結為已經具備了中國領先的營銷能力,她在氣質上被稱為最像外企的本土藥企。創新藥研發上領先的組織能力,她剛入選《E藥經理人》2020創新醫藥企業100強第一梯隊,全部評價指標依據專利、在研臨牀項目和上市新藥數量。此外她已積累國際合作中的基本信譽與盡調、談判交易的能力。然而這些皆是先聲創新發展的物理基礎。對任晉生來説,他更在意的是企業使命在各項決策中的貫徹、持續注入的開放和創新文化,以及對夢想的堅持。

先聲藥業創始人任晉生

傳統的藥物創新就是某一個製藥公司成立自己的研發部門,引進外部優秀人才,給研發部門專門的研發預算,既鼓勵公司自主研發,也不排除和外面合作,研發成果、專利都屬於公司。各製藥公司的研發模式、組織形式大同小異,效率不高,市場化程度不夠。任晉生要求先聲團隊必須用更開放的方式和創業的心 態,必須有敢於挑戰傳統的氣魄和長期奮鬥的精神。先聲要建立一個開放式的藥物創新平台,融匯研發項目、研發資金、研發人才資源。從百家匯到上海和波士頓創新中心皆是這個開放邏輯的產物。

任晉生要求先聲團隊:創新藥研發和BD必須以有創新能力的科學家為中心, 這是稀缺資源。頂尖雜誌論文、專利申請、頂尖專家推 薦、頂尖VC投資動態、全球性會議是早期項目的5個主要來源。優秀的科學家團隊大多有主見和創造能力,有自動自發、不願受太多約束的特點,應該創新合作模式和機制,從管理、控制轉型為服務、支持、賦能。

持續的開放式創新探索,持續的管理變革,才能擁抱科技發展趨勢,從而成為趨勢的一部分。大多數民營企業發展到一定階段、一定人數的時候,會經歷一個平台期,組織活力下降,競爭力衰退,奮鬥精神會被稀釋,這就需要大力度糾錯修正,需要有一個不斷否定自我的過程。反熵增是任晉生在組織進化中一以貫之的底層商業邏輯。

醫藥行業過去的日子太温暖,所以過冬的時候心理準備不足或者説沒有任何準備。整個行業已經啟動了全面洗牌,原來大家認為這個過程是循序漸進的,現在看來優勝劣汰將大幅提速。坦白的説,現在才是冬季的第一場雪,後面的日子會很漫長,“普通仿製藥供過於求、高毛利即將終結、營銷人員過剩……”這些情況都會發生。但是在看到危機的同時,我們也要看到機會。中國加入ICH以後,藥品審評審批的程序和速度將快速和歐美接軌,國內市場仍將高速增長,再用十年左右的時間,中國將成為全球接近美國的市場,我們將迎來創新藥以及高壁壘仿製藥的春天。

任晉生展望未來十年,生命科學領域一定精彩紛呈,今天難以想象的奇蹟將會接踵而來,巨大的市場需求和監管政策改革吸引着更多資金、更多人才匯聚到這個領域,新一波生命科技的創新浪潮正在醖釀、累積能量,即將奔湧而來,勢不可擋。與大趨勢相對應的,一批中國企業也將崛起為極具競爭力的公司。過去的十年,企業分為優秀、良好、合格、不合格四類。但是未來的企業只有二類,要麼贏,要麼輸,要麼是傑出的成功者,要麼是被淘汰或將被淘汰的失敗者。

未來的黃金十年,我們應該用什麼樣的思維和戰略來應對?我認為我們必須持續強化我們共同的使命和願景,更加堅定我們長期的創新戰略選擇,用制度和行動來貫徹我們的價值觀,任晉生説。

出席先聲上市儀式,最令我震驚的是2020年我聽到先聲年輕的一線員工私下的悄悄話,竟然和十年前我聽到的一樣,他們最興奮的是自己的直線領導有激情有夢想,特別投入,十年前我都嚇了一跳,如果一家公司的任何層級領導讓員工覺得沒有夢想和激情,那該有多麼可怕。最偉大的奮鬥是人民戰爭,超限戰的核心力量是共同的夢想鑄就的,英雄不靠甜美滋養,他每天只食自己的心。

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