李氏大藥廠(00950.HK):聯營公司與美國眼科研發企業簽訂獨家特許經營協議
格隆匯 10 月 20日丨李氏大藥廠(00950.HK)宣佈,於2020年10月20日,集團的聯營公司兆科(香港)眼科藥物有限公司("兆科眼科")與Nevakar,Inc.("Nevakar",一間以美國為基地,並正在開發多種眼科及醫院可注射範疇創新藥物的生物藥業公司)訂立一份獨家特許經營協議,以於中國大陸、香港、澳門、台灣、南韓及東南亞地區其他國家("該地區")內開發、製造及商業生產NVK-002。NVK-002為一種新型外用眼睛療法,可緩減兒童近視加深。
目前,約有14.06億人患有近視(佔全球人口的22.9%);於2050年或之前,將有47.58億人患有近視(佔全球人口的49.8%)。近視通常被視為華裔或亞裔面對的問題。近視在東亞及東南亞十分常見,其中青壯年的近視普及率接近80–90%。國家健康衞生委員會於2018年發表報告,統計數字顯示2018年中國兒童及青少年的近視普及率為53.6%。當中,6歲兒童的普及率為14.5%,小學生36.0%,初中生71.6%,高中生則為81.0%。中國青少年的深度近視普及率介乎6.69%至38.4%。由於近視兒童近視加深的速度快,為免日後出現深度近視,控制近視加深有其重要性。近視成因有基因及環境因素。基因因素可能是出現近視風險的基本成因。環境因素,例如較常用電腦及手提設備,較少接觸陽光,以及龐大的學習壓力,均為導致近視流行的主要成因。
NVK-002乃一種不含防腐劑的新型外用眼睛療法,緩減兒童近視加深,現正在美國及歐洲進行第III期臨牀試驗研究("針對近視加深的兒童阿托品"或"CHAMP"研究)。該CHAMP研究旨在評定NVK-002有力緩減3至17歲兒童患者的近視加深,並證實少量的阿托品已能緩減兒童近視加深,藥品安全有效。研究期為三年,第四年則抽樣覆檢作額外跟進。一經批核,NVK-002可能會成為首個緩減兒童近視加深及保護視力的藥物療法。
據悉,兆科眼科乃Zhaoke Ophthalmology Limited("Zhaoke Ophthalmology",前稱China Ophthalmology Focus Limited)的全資附屬公司,而Zhaoke Ophthalmology為集團的聯營公司。兆科眼科主要致力從世界其他地區授權潛在眼科產品,並將其作為普惠可及的療法引進給中國的眼疾患者。
Zhaoke Ophthalmology已於2019年六月完成其A輪融資,集資5000萬美元,出資人包括着名投資者Coyote Investment Pte. Ltd.、Panacea Venture Healthcare Fund I,
L.P.、Smart Rocket Ltd.及Vertex Profit International Ltd.。另外,Zhaoke Ophthalmology已於2020年10月9日訂立一份關於B系列股份的認購協議,總代價約為1.45億美元。認購事項由HillhouseCOFL及TPGAsia(按英文字母次序排列)聯席牽頭,並由正心谷資本及其他私募股權公司共同牽頭,而A系列優先股大部份股東亦參與認購事項。Zhaoke Ophthalmology專門從事眼科藥物的開發、製造及營銷。通過其全資附屬公司兆科(廣州)眼科藥物有限公司在廣州南沙建設最先進的開發及生產設施。該設施能夠內部開發及日後商品化20種以上專利產品以及高端仿製藥(從臨牀前到註冊階段不等),行銷中國和東盟市場。其產品組合多樣化,既包括小分子及生物製劑,也包括新藥及仿製藥,涵蓋從乾眼、青光眼、濕性老年性黃斑部病變、糖尿病性視網膜病到角膜炎症性疾病的各種眼科適應症。它是中國目前唯一根據所有適用的標準(即中國國家藥品監督管理局、藥品檢查合作計劃(PIC/S)、歐洲藥品評價局、日本醫藥食品局及美國食品藥品監督管理局(FDA))設計及興建的眼科藥物現代化設施。
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