李氏大药厂(00950.HK):联营公司与美国眼科研发企业签订独家特许经营协议
格隆汇 10 月 20日丨李氏大药厂(00950.HK)宣布,于2020年10月20日,集团的联营公司兆科(香港)眼科药物有限公司("兆科眼科")与Nevakar,Inc.("Nevakar",一间以美国为基地,并正在开发多种眼科及医院可注射范畴创新药物的生物药业公司)订立一份独家特许经营协议,以于中国大陆、香港、澳门、台湾、南韩及东南亚地区其他国家("该地区")内开发、制造及商业生产NVK-002。NVK-002为一种新型外用眼睛疗法,可缓减儿童近视加深。
目前,约有14.06亿人患有近视(占全球人口的22.9%);于2050年或之前,将有47.58亿人患有近视(占全球人口的49.8%)。近视通常被视为华裔或亚裔面对的问题。近视在东亚及东南亚十分常见,其中青壮年的近视普及率接近80–90%。国家健康卫生委员会于2018年发表报告,统计数字显示2018年中国儿童及青少年的近视普及率为53.6%。当中,6岁儿童的普及率为14.5%,小学生36.0%,初中生71.6%,高中生则为81.0%。中国青少年的深度近视普及率介乎6.69%至38.4%。由于近视儿童近视加深的速度快,为免日後出现深度近视,控制近视加深有其重要性。近视成因有基因及环境因素。基因因素可能是出现近视风险的基本成因。环境因素,例如较常用电脑及手提设备,较少接触阳光,以及庞大的学习压力,均为导致近视流行的主要成因。
NVK-002乃一种不含防腐剂的新型外用眼睛疗法,缓减儿童近视加深,现正在美国及欧洲进行第III期临床试验研究("针对近视加深的儿童阿托品"或"CHAMP"研究)。该CHAMP研究旨在评定NVK-002有力缓减3至17岁儿童患者的近视加深,并证实少量的阿托品已能缓减儿童近视加深,药品安全有效。研究期为三年,第四年则抽样覆检作额外跟进。一经批核,NVK-002可能会成为首个缓减儿童近视加深及保护视力的药物疗法。
据悉,兆科眼科乃Zhaoke Ophthalmology Limited("Zhaoke Ophthalmology",前称China Ophthalmology Focus Limited)的全资附属公司,而Zhaoke Ophthalmology为集团的联营公司。兆科眼科主要致力从世界其他地区授权潜在眼科产品,并将其作为普惠可及的疗法引进给中国的眼疾患者。
Zhaoke Ophthalmology已于2019年六月完成其A轮融资,集资5000万美元,出资人包括着名投资者Coyote Investment Pte. Ltd.、Panacea Venture Healthcare Fund I,
L.P.、Smart Rocket Ltd.及Vertex Profit International Ltd.。另外,Zhaoke Ophthalmology已于2020年10月9日订立一份关于B系列股份的认购协议,总代价约为1.45亿美元。认购事项由HillhouseCOFL及TPGAsia(按英文字母次序排列)联席牵头,并由正心谷资本及其他私募股权公司共同牵头,而A系列优先股大部份股东亦参与认购事项。Zhaoke Ophthalmology专门从事眼科药物的开发、制造及营销。通过其全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司在广州南沙建设最先进的开发及生产设施。该设施能够内部开发及日后商品化20种以上专利产品以及高端仿制药(从临床前到注册阶段不等),行销中国和东盟市场。其产品组合多样化,既包括小分子及生物制剂,也包括新药及仿制药,涵盖从乾眼、青光眼、湿性老年性黄斑部病变、糖尿病性视网膜病到角膜炎症性疾病的各种眼科适应症。它是中国目前唯一根据所有适用的标准(即中国国家药品监督管理局、药品检查合作计划(PIC/S)、欧洲药品评价局、日本医药食品局及美国食品药品监督管理局(FDA))设计及兴建的眼科药物现代化设施。
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