來源：網易財經

新冠疫情對全球影響巨大，然而，疫苗需求雖然緊迫，但不能太着急！

9月8日，英國醫藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）宣佈，由於一名參加試驗疫苗接種的志願者出現疾病，該公司將暫停正在進行的一項新冠疫苗試驗。

該疫苗由阿斯利康與牛津大學研究人員共同開發，一直被視為進入市場的主要候選疫苗之一。

據美國有線電視新聞網（CNN）報道，一名參與試驗疫苗接種的志願者出現了某種疾病。據美聯社報道，健康新聞網站STAT稱這一出現可能的副作用的志願者來自英國。阿斯利康並未透露相關細節，只是將這種可能的副作用稱為“一種潛在的原因不明的疾病”。

一名該公司發言人證實，暫停的試驗涉及美國等國。據報道，暫停試驗的做法是疫苗試驗中採取的正常預防性措施，以免給志願者帶來嚴重的影響。

此前，特朗普曾被媒體爆出想給阿斯利康這款處在臨牀試驗最後階段的新冠疫苗提供審核便利，好讓這個西方國家中進度最快的疫苗之一趕在美國大選前發佈，從而提振自己的選情。

阿斯利康稱暫停試驗是常規行動，“只要在其中一項試驗中出現潛在的不明原因疾病，就必須展開調查，同時確保我們維護試驗的完整性”。

受此影響，阿斯利康一度盤中大跌8%，美國藥企Moderna美股收盤超跌13%，該藥企此前放緩了新冠疫苗試驗以確保多樣性。

康泰生物大跌19.6%，董祕緊急迴應

此前與阿斯利康就新冠疫苗達成中國內地市場獨家授權合作的康泰生物（300601，SZ）9日股價開盤大跌，截至午間收盤，跌幅達19.61%。

在康泰生物暴跌帶動下，生物疫苗板塊整體重挫，板塊指數盤中一度跌近8%，創2個月來新低。海利生物跌停，萬泰生物、智飛生物等逾9%，博暉創新、沃森生物則重挫超8%。

董祕苗迴應稱，阿斯利康是全球新冠疫苗研發的公司中較為領先的，試驗規模最大，出現個別案例是研發中的正常現象，不影響公司與阿斯利康合作的推進。對於這個事件，市場可能有所誤解，阿斯利康已經經過了一二期的臨牀試驗，如今出現的一個案例，只是研發過程中的小問題。

截止發稿，康泰生物股價有所回升，跌超15.01%，總市值較昨日收盤蒸發了196億。

8月，康泰生物被製藥巨頭阿斯利康授權，推進後者與牛津大學研發的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內地的臨牀開發、生產和商業化。消息放出後的8月7日，康泰生物開盤漲停，該企業年內因“新冠疫苗概念”已暴漲超140%。

據阿斯利康的介紹，除了利用自身的產能，阿斯利康還通過與包括康泰生物在內的多個全球合作伙伴合作，建立平行供應鏈的方式來支持疫苗在全球廣泛、公平的供應。目前，該疫苗的II期/III期晚期臨牀試驗正在全球多個國家和地區開展。

阿斯利康表示，在中國地區或可於年底前實現大量供應。阿斯利康和康泰的合作框架協議條款約定，康泰生物作為技術受讓方將確保在2020年底前達到至少年生產1億劑AZD1222新冠疫苗的產能，並在2021年底前將該疫苗設計年產能擴大至2億劑。

“一旦三期臨牀試驗成功，雙方將盡快根據中國的相應上市審批流程開展申報工作。當然試驗尚有失敗的可能，但是我們仍然願意在這樣的風險前提下積極推動三期臨牀試驗並加速擴大產能規模以期在疫苗成功的第一時間開始批量生產，以儘可能保證中國乃至全球人民免受新冠病毒感染。”

年底新冠疫情每日死亡人數或超3萬？

疫苗研發迫在眉睫

當地時間9月8日，世衞組織發佈全球各地區疫情數據，全球新冠肺炎確診病例新增203897例，死亡新增9566例。疫情最為嚴重的美洲區域確診病例達到14193356例（新增75644例），死亡494145例（新增7302例）。

另據約翰斯·霍普金斯大學的實時統計數據，截至北京時間9月9日上午8時，全球累計確診新冠肺炎病例27453109例，死亡894796例。

華盛頓大學健康指標和評估研究所（IHME）上週發佈了首份全球新冠疫情死亡率預測，並提供了截至2021年1月1日的一系列估計數字。預測指出，到今年年底，全球死亡人數可能會增加兩倍；到12月，全球每日新冠疫情死亡人數可能高達3萬人，也就是説，僅在12月就有可能導致大約100萬人死亡。

實際上，新冠疫情對全球健康、經濟都造成了很大的影響。

奧地利研究人員最新發布的研究報告稱，新冠患者在出院數週後，仍然有肺損傷、呼吸困難和咳嗽等情況。近日，英國《自然·代謝》雜誌發表的一項病例研究，感染新冠病毒可能會對人類控制血糖水平的器官胰腺的功能產生負面影響。

在全球範圍內，疫情所帶來的負面影響也開始不斷顯現。9月6日，聯合國世界糧食計劃署駐華機構副代表瑪哈·艾哈邁德表示，受全球新冠疫情影響，預計2020年將有7000萬到1億人陷入赤貧。當下，世界糧食計劃署正積極調動資源，以滿足多達逾億人口的糧食需求。

 圖/圖蟲

俄羅斯“搶跑”

俄羅斯也是受疫情影響很大的國家之一。

俄羅斯聯邦統計局此前公佈的初步估算數據顯示，今年二季度俄羅斯GDP同比下降了8.5%。雖然好於預期的9.6%，但是俄羅斯央行此前仍預計，該國經濟恢復活動至少需要一年半的時間。

為此，俄羅斯開始搶跑。8月15日，俄羅斯政府向世界表示，第一批新冠疫苗已經被正式生產出來，將投入使用。此前，普京表示，俄羅斯成為首個成功註冊新冠疫苗的國家。

此前，世衞組織總幹事譚德賽表示，目前沒有足夠的證據可以證明俄羅斯新冠疫苗的作用，俄羅斯的疫苗並不是全球獲取疫苗的首選。

對於俄羅斯此舉，約翰斯·霍普金斯大學疫苗安全研究所所長丹尼爾·薩爾蒙指出，俄羅斯跳過Ⅲ期試驗是在邁出危險的一步。

俄羅斯抗Covid-19疫苗“Sputnik V”註冊後不到一個月，即在世界最有影響力的科學雜誌《柳葉刀》刊載臨牀研究測試前兩階段結果。疫苗分為兩部分，包括兩個腺病毒載體-重組人26型腺病毒(rAd26-S)和重組人5型腺病毒(rAd5-S)。

不過，從論文看，俄羅斯新冠疫苗參與者只被跟蹤了42天，研究樣本很小，並且沒有使用安慰劑或對照疫苗。安全性試驗的一部分只包括男性，而研究的參與者大多是20多歲和30多歲的人，因此尚不清楚疫苗如何在最容易感染新冠病毒並引發更嚴重併發症的老年人中發揮作用。

約翰霍普金斯大學彭博公共衞生學院的Naor Bar-Zeev博士及其同事指出，這些研究結果令人振奮，但實驗規模還很小，對所有新冠病毒疫苗的效果還尚未得到證明，而證明任何冠狀病毒疫苗的安全性將是至關重要的。

科學家們表示，由於疫苗是給健康人接種的，因此在新冠病毒大流行期間，可能在更高級的試驗獲得批准後，才能給每個人接種，因此安全性是最重要的。

蘇塞克斯大學科學政策研究部的高級講師俄亥俄雅庫博士表示，有限的研究規模還不足以獲得監管部門的批准。

不過，據俄羅斯衞生部，首批新冠疫苗“衞星-V”已通過必要的質量檢驗，已經投入民用流通，預計近期將向各地區交付。

實際上，疫苗未完成3期試驗，其中仍有很多不確定性因素並不知曉。

全球九大藥企CEO共籤新冠疫苗誓言：安全第一

9月9日，默沙東中國在其官方微信指出，九位生物製藥企業CEO簽署歷史性誓言：在COVID-19疫苗研發中堅持以接種人的安全和健康為第一要務。

9月8日，阿斯利康、BioNTech、葛蘭素史克 、強生、默沙東 (在美國和加拿大稱作默克)、Moderna、諾瓦瓦克斯、輝瑞和賽諾菲九家生物製藥企業CEO宣佈一份歷史性誓言，共同承諾在未來向全球監管機構提交COVID-19疫苗的申報資料和審批申請時將堅守科學誠信。

九位CEO簽署了以下誓言承諾：

在潛在的COVID-19疫苗研發及試驗中將嚴格遵守高標準的倫理要求和堅實可靠的科學原則。疫苗的安全性和有效性，包括任何潛在COVID-19疫苗在內，都會經過全球專業監管機構的評估和確認，如美國食品藥品監督管理局（FDA）。FDA已為COVID-19疫苗的研發做出了明確的指導準則，併為疫苗在美國的潛在授權和獲批設立了明確標準。FDA的指導和標準基於必要的科學原則與醫學原則，試驗要在這些原則之上明確體現潛在COVID-19疫苗的安全性和有效性。具體而言，FDA要求用於申請監管審批的科學證據必須來自大量、高質量的隨機、盲測者參與的臨牀試驗，需要有恰當的研究設計、來自多元人羣的大量參與者。

在遵循FDA等專業監管機構就COVID-19疫苗研發所給出的指導意見、與現有標準和實踐保持一致、以公共衞生利益為先的前提下，九家企業CEO宣誓：永遠以接種人的安全與健康為第一要務

在開展臨牀試驗和嚴謹的生產過程中，始終秉持科學和倫理的高標準。

三期臨牀試驗的設計和開展將依據FDA等專業監管機構的要求進行，只有在三期臨牀試驗結果顯示足夠的安全性和有效性後，才會申請批准或緊急使用授權

努力保證疫苗有充分的供應和充足的選擇，包括適合全球廣泛使用的疫苗

近日，在接受中央廣播電視總枱中國國際電視台（CGTN）採訪時康希諾生物董事長、首席執行官宇學峯博士也表示：“疫苗是用於健康人羣的，我們要確保它的安全性、免疫原性及功效性。安全永遠是第一位的。”