來源：福布斯中國

9月2日，康希諾生物股份公司（以下簡稱：康希諾生物，康希諾688185.SH，康希諾生物06185.HK）公告，稱已開始與俄羅斯製藥公司NPO Petrovax Pharm，LLC合作開展新冠疫苗III期臨牀試驗。

根據協議，康希諾生物和Petrovax將共同推進在俄羅斯進行重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV的三期臨牀試驗。這項申請已經得到了俄羅斯聯邦衞生部關於重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV的臨牀試驗申請批准，並在俄羅斯開始重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV的III期臨牀入組。

Petrovax是一家俄羅斯生物製藥公司，在醫藥領域擁有20年的成功運營經驗，是俄羅斯五大免疫生物製品生產商之一。Petrovax的產品組合包括原研藥、與行業領先公司合作生產的疫苗以及仿製藥產品。

康希諾生物在2020年3月就率先啟動了臨牀試驗。到目前為止，候選疫苗已成功地開展一期、二期兩個階段的臨牀試驗。本次臨牀試驗是國際多中心有效性試驗的一部分，計劃於8月招募志願者。

此外，公司目前正在推動重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV的國際多中心III期臨牀試驗。除俄羅斯外，綜合海外信息，康希諾生物正在陸續開展全球多中心三期臨牀試驗，已經確定的合作方為巴基斯坦，此外，沙特、墨西哥也分別官方宣佈正在推進相關合作。

ClinicalTrials.gov（國際上最重要的臨牀試驗註冊機構之一的美國臨牀試驗數據庫)上的公開信息顯示，康希諾生物股份公司與軍科院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（下稱“Ad5-nCoV”）的三期臨牀試驗方案為國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計，計劃總計招募4萬人，在18週歲及以上健康成人中開展，以評估該款疫苗的有效性、安全性及免疫原性。

康希諾生物股份公司與軍科院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（“Ad5-nCoV”），採用基因工程方法，以複製缺陷型人5型腺病毒為載體，表達新型冠狀病毒S蛋白，沒有生物安全的風險。

這款候選疫苗於2020年3月獲批在武漢開展一期臨牀試驗，是全球首個獲批進入臨牀研究階段的新冠候選疫苗。4月，該候選疫苗的二期臨牀試驗率先於中國武漢啟動，並在6月揭盲。基於臨牀一期、二期的數據結果，該候選疫苗已於6月獲得中央軍委後勤保障部衞生局頒發的軍隊特需藥品批件。8月11日，該候選疫苗被授予發明專利權通知書，成為國內首個獲得專利權的新冠候選疫苗。

此外，康希諾生物的新冠候選疫苗使用的腺病毒載體技術與走在國際前列的牛津大學阿斯利康的新冠疫苗使用了同樣的技術路線。從目前公佈的臨牀方案來看，康希諾生物的新冠疫苗採用一針注射，相較於兩針法滅活疫苗，具有明顯的時間優勢。由於該款疫苗因使用腺病毒載體技術路線，與相同技術路線開發的埃博拉病毒病疫苗一樣，可於2°C至8°C之間穩定保存，具有穩定性，更易於正常運輸及存儲，疫苗可及性更高。

8月初，康希諾生物董事長、首席執行官宇學峯在高瓴HCare全球健康產業峯會上透露，公司正在加緊完成廠房建設，預計建成之後，新冠疫苗年產能將達到2億劑量。本週，康希諾生物與上海醫藥達成戰略合作協議，雙方將在全國範圍內就疫苗研發、生產及擴能、物資儲備與供應鏈建設等方面加強銜接聯動、協同發展，共同推進疫苗產業化及供應鏈合作。