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四環醫藥(0460.HK):北京鋭業引入兩名投資者,加碼粉液雙室袋輸液行業
格隆匯 08-20 09:50

8月19日午間,四環醫藥(0460.HK)公佈,聯營公司北京鋭業引入廣東冠潤股權投資合夥企業和南靖惠及股權投資合夥企業作為投資者進行增資。兩位投資者將以現金增資方式對北京鋭業進行投資北京鋭業投後估值29億元人民幣,兩位投資方佔6.896%。

北京鋭業目前具有非PVC粉液雙室袋即配型輸液領先技術。北京鋭業已經獲得該劑型頭孢他啶、頭孢呋辛、頭孢地嗪多個品種和規格的生產批件,並預計之後會陸續獲得其它涵蓋中國主流抗生素及其他一線用藥品種的生產批件。

 

一. 粉液雙室袋國際最先進的輸液產品,研發壁壘高

 

自改革開放以來,中國輸液行業發展速度加快,以每年接近20%的發展速度遞增。2017年至今,我國大輸液產品消費量保持在100億瓶(袋)以上。

從輸液的包裝上來看,正在不斷更新迭代,最後出現在市場中的粉液雙室袋大輸液,是目前國際上最先進的輸液產品,被公認為最安全可靠、最便捷的輸液產品,是製藥行業最具發展潛力的新劑型之一。

儘管粉液雙室袋大輸液包裝具有使用快速、便捷,以及適用於惡劣環境等臨牀應用優勢,但因為其技術壁壘高研發難度大目前全球也僅有美國與日本兩個國家的藥企在生產製造粉液雙室袋。

雖然產品原理看似簡單,但在實際生產中能影響產品品質的因素過於豐富,在未有足夠的投入之前難以生產出穩定、可靠的產品。在研發過程中,研發人員需要處理好眾多微妙的平衡問題,因而技術研發壁壘高。

 

二. 獲得國內獨家首張粉液雙室袋批文,政策、市場、成本三大優勢顯著

 

值得關注的是,北京鋭業擁有國內第一張粉液雙室袋批文,也是國內唯一擁有該技術的企業。相對於許多還在探索粉液雙室袋包材,包裝形態的同行企業以及國內一些大型輸液企業,北京鋭業至少領先 2-5 年的時段,可謂是遙遙領先。

按照我國當前非PVC軟袋輸液產品的使用率只佔到20%的市場現狀,未來若從環保方面推動非PVC產品使用或從藥品穩定角度發起帶量採購,北京鋭業都具備很大的政策優勢,而且可預見政策優勢將會穩定較長的一段時間。

從雙室袋技術的市場角度觀察,在歐美、日本等國家,非PVC軟袋輸液產品已經成為市場主流。美國大輸液市場消費量為約10億袋(瓶),非PVC軟袋輸液產品佔有90%的市場份額。而中國非PVC軟袋輸液產品的使用率只佔到20%,由此可見該劑型在中國僅處在起步階段。

在我國大輸液市場消費量常年高於100億袋(瓶)的巨大基數下,即使只有美國一半的非PVC軟袋輸液產品使用率,轉換而成的絕對值也數倍高於美國整個市場的體量,可以預見未來該劑型的市場銷售前景廣闊,擁有巨大的市場潛力。

據市場公開數據瞭解,國內的輸液供應商並未設有抗生素生產線,國內的抗生素生產商目前還沒有配備雙室袋的生產車間。由於生產線不可以跨越做其他領域,其他企業需要時間來佈局粉液雙室袋領域,要至少三年才可以開始生產同類產品。

在此之前,北京鋭業的市場份額完全取決於企業營銷能力,可實現銷售收入取決於轉換出多少新增非PVC軟袋輸液產品使用率。北京鋭業未來做的事情等同於市場教育,無論後續市場如何發展,市場的開拓企業都將佔有極高的市場地位,利用品牌效應占有市場享受品牌溢價。

在營業收入可預期的前提下,影響利潤的大頭因素就是成本了。而北京鋭業此次引資意在為後續擴大生產能力,降低生產成本以及後續研發投入及業務拓展提供進一步支持。

落實到在生產規模上,四環醫藥正用其豐富資源擴建現有生產車間,並已開展建設新的治療性粉液雙室袋輸液生產基地來滿足未來全國需求,規模效應預計能讓製造成本進一步下降。相較於潛在競爭企業有建設生產線的鉅額固定成本需要分攤,具有規模化效應的北京鋭業的成本更輕更低,在成本上具備充分競爭優勢,在規模上能更好的滿足市場及患者需求。

 

三. 技術與需求相結合,建構企業護城河

 

四環醫藥從戰略規劃中一開始就將雙室袋技術與抗生素綁定在一起,自主生產抗生素與雙室袋,從最初就與常見樸實的醫療需求站在了一起。四環醫藥已經拿到非PVC粉液雙室袋注射用頭孢他啶╱氯化鈉注射液頭孢呋辛╱氯化鈉注射液、頭孢地嗪╱氯化鈉注射液的批文,後續產品陸續報送審評上市。

目前四環醫藥獲得批文的產品均為主流抗生素的一線用藥,長期以來醫療需求穩定且量大。 

在頭孢類產品規模上,根據IQVIA CHPA數據庫,二零一九年全身用抗細菌藥的銷售金額為人民幣 1,276.96億元,其中頭孢類藥品銷售金額為人民幣495.62億元,佔全身用抗細菌藥市場的40%。目前國內批准生產的頭孢他啶、頭孢呋鋅、頭孢地嗪均為粉針劑,三者銷售金額合計為人民幣101.11億元,佔頭孢類藥品市場的7.9%。

在四環醫藥未來的藥品上市計劃中,仍着眼於主流抗生素的主要一線用藥,同樣具備巨量的市場需求。而在穩定的需求面前,更優的技術意味的更好或更安全的意料結果,更能吸引存量需求轉移至新產品中。正是這種從戰略上就關注技術與需求相結合,才能為產品鋪墊足夠的市場需求,讓自身的產品有機會參與市場競爭,憑藉技術優勢建構企業的護城河。

關於此次增資,四環集團董事長車馮升醫生説到,“這體現了投資方對北京鋭業以及對粉液雙室袋業務發展的認可和市場前景的預期,本輪融資將為後續擴大生產能力,降低生產成本以及後續研發投入及業務拓展提供支持,進一步推動包括頭孢他啶,頭孢呋辛在內的 4 個品種, 6個規格的產品陸續上市,並進一步鞏固和加強四環醫藥集團在抗生素領域的行業領先地位。“

“本集團相信,四環醫藥定將成為中國治療性粉液雙室袋輸液行業的領導型企業,讓我們拭目以待。”馮升補充道。

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