生產商直接漲停！全國首個潛在治療新冠肺炎藥物獲批上市？
來源：中國經營報綜合科技日報、浙江日報、中國證券報、觀察者網
2月16日，浙江海正藥業股份有限公司（下稱：海正藥業，600267.SH）發佈公告：收到國家藥監局核准簽發的法維拉韋片（又稱：法匹拉韋片，favipiravir）的《藥品註冊批件》和《藥物臨牀試驗批件》。
法匹拉韋產品圖
2月15日，科技部曾在新聞發佈會上透露，法匹拉韋是目前治療新冠肺炎三個臨牀試驗西藥之一（另外兩個是磷酸氯喹和瑞德西韋），對治療新冠肺炎初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。
受上述消息影響，今日A股開盤，海正藥業直接漲停，市值超過165億元。另外，該公司自春節後首個交易日（2月3日）以來曾數次以漲停收盤，截至目前，股價累計漲幅接近50%。
值得注意的是，2月16日晚，有媒體報道：全國首個潛在治療新冠肺炎藥物獲批上市。乍一看標題，很多人會以為新冠肺炎有對症藥物獲批上市了，但事實並非如此。
“這個藥批准的是流感適應症而不是新冠肺炎，標題產生了誤導。”16日，國家應急防控藥物工程技術研究中心研究員鍾武告訴科技日報：法匹拉韋目前仍處於臨牀試驗階段。
海正藥業公告稱，法匹拉韋獲得了《藥品註冊批件》（即獲得上市批件），其適應症為：用於治療成人新型或再次流行的流感（僅限於其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用）。藥監局附條件批准法匹拉韋的生產，要求上市後繼續完成尚未完成的藥學方面和臨牀藥理方面相關研究，完成後向國家藥品審評機構及時報送研究結果。
同時，法匹拉韋還獲得的《藥物臨牀試驗批件》，經特別專家組評議審核，應急批准本品進行臨牀試驗。適應症為新型冠狀病毒肺炎。
相關公告明確顯示，法匹拉韋的上市批件的適應症是流感，同時批准了該藥物作為新冠肺炎的臨牀試驗用藥。
“法匹拉韋此前沒有在我國上市，這是它作為抗流感藥物在我國第一次獲批。”鍾武説。
那麼兩個批件有什麼關係呢？有分析認為，法匹拉韋獲批上市，可供臨牀專家小範圍同情給藥治療新冠肺炎，如果臨牀試驗表明法匹拉韋對新冠肺炎有效，將可更快惠及患者。
觀察者網梳理公開資料發現，與瑞德西偉（Remdesivir）相同，法維拉韋也是一種RNA（核糖核酸）聚合酶抑制劑，為廣譜抗病毒藥物，主要通過阻斷病毒核酸複製的方法來抑制病毒增殖。
值得一提的是，法維拉韋最早由日本富山化工製藥公司開發，2014年3月在日本獲批上市，適應症為用於治療成人新型或再次流行的流感（僅限於其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用）。
在2月4日發佈的股票交易異常波動公告中，海正藥業曾提到，將按仿製藥申請生產法維拉韋。
上述公告中顯示，2016年6月，海正藥業與富山化學工業株式會社簽定了化合物專利獨家授權協議。“經核實，該化合物專利已於2019年8月到期，公司研發生產該藥品符合相關規定。”
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