貝達藥業(300558.SZ):埃克替尼INCREASE研究成果在國際著名腫瘤學期刊《臨牀腫瘤研究》發表
格隆匯2月16日丨貝達藥業(300558.SZ)公佈,
2
月
1
4
日
,
由北京首都醫科大學附屬北京胸科醫院張樹才教授團隊完成
的埃克替尼加量用於治療
EGFR 21
外顯子
L858R
突變(
21
-
L858R
)
晚期非小
細胞肺癌(
NSCLC
)的II期臨牀研究(“
INCREASE
研究”)成果在國
際
著名
腫瘤學期刊《臨牀腫瘤研究》(
Clinical Cancer Reearch
)在線發表,
研究成果提示高劑量埃克替尼可以有效改善
NSCLC
患者
21
-
L858R
突變的
mPFS
和
ORR
,且具有可接受的耐受性,
可以
成
為一種新的治療選擇。
《臨牀腫瘤研究》是全球最有影響力的美國癌症研究協會(
AACR
)的官方期
刊。作為國際臨牀腫瘤權威期刊,主要發表新穎性強、基礎與臨牀結合的重要癌
症相關研究論文,在國際癌症研究領域具有重要的影響力。
肺癌分為非小細胞肺癌(
NSCLC
)和小細胞肺癌(
SCLC
),
NSCLC
約佔肺
癌的
85%
,而
EGFR
突變是
NSCLC
常見的基因突變類型。這其中,
19
外顯子缺
失(
19
-
Del
)和
21
-
L858R
突變又是
EGFR
突變最常見的亞型,佔
EGFR
突變陽性
NSCLC
的
90%
。儘管它們都被認為是
EGFR
-
TKI
反應的預測因子,但與
19
-
Del
突變腫瘤患者相比,
21
-
L858R
突變腫瘤患者在
EGFR
-
TKI
治療時表現出的臨牀療
效略差。
INCREASE
研究主要目的是探討高劑量埃克替尼與常規劑量埃克替尼治療
21
-
L858R
突變的
NSCLC
的安全性和有效性。自
2015
年
5
月至
2017
年
11
月,共
入組
253
名患者,主要研究終點是由獨立評審委員會(
IRC
)評估的中位無進展生
存期(
mPFS
)。研究結果顯示,
21
-
L858R
突變高劑量患者組
mPFS
明顯長於常規
劑量患者組(
12.9
個月
v. 9.2
個月),客觀緩解率(
ORR
)也更高(
73% v. 48%
),
與
19
-
Del
突變常規劑量患者組相近(分別為
12.9
個月
v. 12.5
個月;
73% v. 75%
)。
皮疹、腹瀉和轉氨酶水平升高仍然是所有組中最常見的不良事件,其中大多數為
1/2
級且可控制。這提示,高劑量埃克替尼可以有效改善
NSCLC
患者
21
-
L858R
突
變的
mPFS
和
ORR
,且具有可接受的耐受性,
可以
成為一種新的治療選擇。
埃克替尼加量用於治療
EGFR 21
突變
的研究顯示埃克替尼可以使
21
突變患者
獲益,填補了
21
突變
既往
TKI
療效沒有
19
突變獲益的空白,再次證明
EGFR
這
個通道的證據更多是要由亞洲和中國專家來解讀,也可以看到以埃克替尼為代表
的中國創新藥與眾不同的特點,相信會給中國更多的
21
突變的肺癌患者帶來新的
選擇。
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