萬邦德(002082.SZ)子公司推進“鹽酸溴已新片”對抗新冠肺炎臨牀創新應用研究工作
格隆匯2月14日丨萬邦德(002082.SZ)公佈，公司全資子公司萬邦德製藥集團有限公司(“萬邦德製藥”)實時跟蹤國內外最新藥物研究動向,在獲悉冠狀病毒可能感染通路及治療機制的基礎上，決定推進“鹽酸溴已新片”對抗新型冠狀病毒肺炎的臨牀創新應用研究工作，現將基本情況公告如下：
萬邦德製藥研發團隊對已上市產品“鹽酸溴已新片”進行了充分的作用機理論證和文獻查證後，聯合温州醫科大學附屬第二醫院向浙江省藥品監督管理局和浙江省衞生健康委員會提交了將“鹽酸溴己新片聯合標準治療/標準治療對於新型冠狀病毒肺炎疑似及輕型患者的療效及安全性的評價”研究項目列入浙江省“新冠病毒肺炎疫情防控應急臨牀科研攻關和創新應用項目”的申請表及相關資料。
2020年2月10日，“鹽酸溴已新片聯合標準治療/標準治療對於新型冠狀病毒肺炎疑似及輕型患者的療效及安全性的評價”研究項目獲得倫理批件。
2020年2月12日，浙江省藥品監督管理局和浙江省衞生健康委員會在組織多位評審專家對項目申請資料進行評審後，同意開展“鹽酸溴已新片聯合標準治療/標準治療對於新型冠狀病毒肺炎疑似及輕型患者的療效及安全性”研究，項目由温州醫科大學附屬第二醫院作為牽頭單位，萬邦德製藥聯合開展相關工作並要求儘快提交研究數據。
2020年2月13日，萬邦德製藥與温州醫科大學附屬第二醫院、育英兒童醫院正式簽署相關藥物試驗協議，相關藥物研究工作正在有序推進中。
萬邦德製藥鹽酸溴已新片主要適用於急、慢性支氣管炎，支氣管擴張等多種呼吸系統疾病，屬於國家醫保目錄甲類品種及國家基本藥物目錄品種。截止公告披露日，萬邦德製藥的鹽酸溴已新片已於2019年12月16日通過一致性評價，系國內首家獲得鹽酸溴已新片一致性評價藥品補充申請批件的企業。
此次開展抗新型冠狀病毒肺炎的臨牀創新應用研究，是基於疫情快速蔓延的形勢，若項目臨牀研究獲得成功，有助於強化“萬邦德”醫藥品牌形象，提升萬邦德製藥在醫藥行業中的競爭地位。
由於項目處於研究早期階段，上述藥物的臨牀創新應用研究結果及後續能否獲批用於治療新型冠狀病毒肺炎尚存在不確定性。
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