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博瑞醫藥(688166.SH)仿製瑞德西韋后飆漲20%,實控人曾花三千萬養錦鯉
格隆匯 02-13 13:28

作者 章北海 何西

來源:騰訊新聞《潛望》

從仿製成功到最終帶來效益,博瑞醫藥面臨的關卡重重。博瑞醫藥2月12日的成交數據顯示,二級市場瘋搶籌碼,一些機構則趁機拋售。而同屬瑞德西韋概念股的博騰股份和永太科技,已在多日漲停後連續跌停,走出過山車行情。

寄託人們戰勝病毒樸素願望的“神藥”瑞德西韋,被科創板上市的博瑞醫藥(688166.SH)成功仿製,並開始啟動批量化生產。2月12日,這一消息直接助推博瑞醫藥開盤即封死漲停,漲幅20.01%,總市值214億元。

不過,與資本市場表現出的亢奮相比,一位美國醫學教授對騰訊新聞《潛望》指出,自從美國宣佈使用該藥物治癒一名患者,以及國內開始實施臨牀三期試驗後,瑞德西韋被寄予厚望。但在臨牀試驗結束之前,不能證明瑞德西韋就是特效藥。

最新的臨牀試驗註冊信息顯示,瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重症患者的三期臨牀試驗,由中日友好醫院曹彬教授帶隊的,已經在2月10日入組。重症患者病例人數452人,根據臨牀試驗設計,試驗採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。此前消息顯示,臨牀三期試驗預期在4月27日結束。

在試驗結果最終證明瑞德西韋切實有效後,儘管博瑞醫藥在公告中表示疫情期間將主要通過捐贈等方式供應給相關病人,博瑞醫藥仍需邁過專利授權門檻。美國製藥公司Gilead作為該藥物的專利人,需要對博瑞醫藥的仿製藥進行授權後方可銷售。

這也意味着,從仿製成功到最終帶來效益,博瑞醫藥面臨的關卡重重。博瑞醫藥2月12日的成交數據顯示,二級市場瘋搶籌碼,一些機構則趁機拋售。而同屬瑞德西韋概念股的博騰股份和永太科技,已在多日漲停後連續跌停,走出過山車行情。

“神藥”瑞德西韋

用於美國首例新冠病毒患者的治療的瑞德西韋,是由美國生物製藥公司Gilead 幾年前針對非洲流行的埃博拉病毒所研製的抗病毒藥劑。但從臨牀試驗效果來看,實際上瑞德西韋對埃博拉病毒患者的治療效果並不好,與其他三款針對埃博拉病毒研製的藥劑同時進行臨牀試驗時,接受瑞德西韋治療的埃博拉病毒感染患者的致死率最高。

在2019年10月由美國國家過敏與傳染病研究機構公佈的一篇論文中稱,總共1400多名接受臨牀試驗的患者被隨機分配四種藥的治療,分別是ZMapp、Mab114、REGN-EB3和瑞德西韋,最終,接受ZMapp治療的患者死亡率為49%,接受mAb114治療的患者死亡率 為34%,接受REGN-EB3治療的患者死亡率為29%,而接受瑞德西韋治療的患者死亡率最高,達到53%,埃博拉病毒爆發的總體死亡率為67%。

基於這樣的臨牀試驗結果,試驗數據和安全監測委員會決定,繼續進行死亡率最低的兩款藥REGN-EB3和mAB114的試驗,而解除了另兩款藥ZMapp和瑞德西韋的繼續試驗。

但在新型冠狀病毒肆虐之下,一起基於“同情用藥”準則下的治癒案例,讓沉寂的瑞德西韋成為扼住疫情咽喉的新希望。很快,中日友好醫院宣佈其在武漢疫區牽頭開展該藥物治療新型冠狀病毒的臨牀研究。

2月11日,博瑞醫藥發佈公告稱,公司已於近日成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術,並已批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。公司還表示,如果該產品能獲批上市,疫情期間將主要通過捐贈等方式供應給相關病人。

博瑞醫藥還披露,截至目前,其在瑞德西韋的原料藥和製劑開發和生產中已發生的成本預計 約為 500 萬元,後續進一步放大生產,預計還需要投入約 1000 萬元。

面臨試驗結果與授權兩大關

從仿製成功到最終帶來效益,博瑞醫藥面臨的關卡重重。

關卡之一即為瑞德西韋正在進行的臨牀三期試驗。對於臨牀試驗這一過程,浙江大學教授王立銘表示,“瑞德西韋需要嚴格遵循新藥開發的規律,不能隨意縮短研究的時間和標準。因為“不管疾病有多嚴重,不管我們期待新藥和新疫苗的願望是多麼迫切,新藥和新疫苗開發的規律無法被逾越。”

博瑞醫藥在公告中也對投資者進行了相應的風險提示:

1、瑞德西韋由美國 Gilead 公司開發,用於防治埃博拉病毒感染,已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨牀試驗,目前瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨牀試驗並未結束,因此該藥物對於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不確定性。如果相關臨牀試驗結果不理想,則瑞德西韋的仿製技術就無重大價值可言。

2、如果新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染造成的疫情短期內迅速獲得控制和緩解,確診病人持續減少,即使瑞德西韋獲得註冊批准,用於治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染,預計也不會對抗擊本次疫情有重大幫助。

3、即使瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的臨牀試驗成功,公司的前述研發要最終轉化為產品投入市場,仍需經過獲得專利權人美國Gilead公司授權、藥物臨牀、藥品審批等多個環節,這一過程將存在重大不確定性。

4、公司將對瑞德西韋的仿製研發視為自身所承擔的社會責任,若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。因此,從生產成本、定價、銷量預期等方面考慮,預計該產品不會對公司2020年的經營業績產生重大影響。

二級市場瘋搶籌碼 機構趁機拋售

儘管進行了風險提示,但仿製成功的消息已經讓二級市場開始瘋搶籌碼。

截止2月12日收盤,科創板上市的博瑞醫藥股價突破50元達52.12元/股,較上市發行價12.71元,實現了超3倍的漲幅。

由於公司在11日公告稱仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術,12日一開盤,股價就被巨量資金死死封在20%的漲停板上。

從成交回報可以看出,買入資金佔據了主導權。

有意思的是,前五買入的資金較為平均,都在510萬到522萬之間。

“這意味着沒有哪一家在籌碼上吃獨食,買入力量較為均衡。”一位浙江的遊資操盤手認為,這就表示日後的拋盤不會太劇烈。

賣出席位中,賣一席位為西藏東方財富成都東大街營業部,賣出469萬元,但該營業部並未出現在2月3日的買入席位中,這就意味着它手握的籌碼是在多個交易日裏逐步買入而來。

賣二席位中,出現了機構專用席位,賣出320萬元。“很有可能是公募或私募的某個產品開始止盈。”他解釋道。

總體而言,前五的買入資金超過前五賣出總計1077萬元。

“買入超過賣出太多,不一定利於股價的後續走勢。”因為買入的席位就已是潛在的空頭。

買入得多,賣出得就必然多。“龍虎榜上的資金,都要在短期內止盈或者止損。”

一位投資人更是苦口婆心道,對於仿製成功的消息需要理性看待,好好讀讀公告再興奮。首先瑞德西韋第三期臨牀試驗還差不多要一個月才能出結果,再者就算是做出仿製藥也需要美國吉利德公司授權才能生產賣,最後等臨牀完了有沒有效果兩説,新冠肺炎已經不治而愈,沒有特效藥用於治療新冠肺炎,最好的藥是“免疫力”,所以不要興奮了。只能説明公司能力強,這麼短時間出仿製藥,就算一個月以後臨牀試驗成功,博瑞也是通過捐贈的方式給病人,並不會對業績有實質性幫助。

實控人曾花三千萬養錦鯉

博瑞醫藥於2019年11月8日登陸科創板。在上市前夕,其實控人袁建棟的特殊愛好,曾引來上交所關注。

中介機構對博瑞醫藥實際控制人袁建棟銀行流水進行核查時,發現袁建棟在個人興趣愛好方面支出巨大。

根據披露,2016年1月1日至2019年9月24日期間,博瑞醫藥實際控制人袁建棟在其個人愛好觀賞魚方面,共計支出3228.50萬元,用於支付錦鯉魚的購買和養殖的相關費用。

保薦機構民生證券現場查看了袁建棟的錦鯉魚,其購買和培育的錦鯉魚主要養殖在位於蘇州旺山的養殖場所內。

公告還透露,袁建棟在國際國內多項錦鯉魚評比中曾多次獲獎,其中主要獎項包括第十八屆中國錦鯉大賽全場總合冠軍、全日本總和錦鯉品評會優勝等,所獲獎項涉及多個部類和多個品種,並曾獲得日本首相安倍晉三簽發的獎狀。

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