中牧股份(600195.SH):蘭州“布病事件”是一次意外的偶發事件
格隆匯12月27日丨中牧股份(600195.SH)公佈,2019年12月26日晚22時許,甘肅省衞生健康委員會網站發佈了《中國農科院蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件調查處置情況通報》(下稱“《通報》”),其中指出,以國家、省市專家為主的調查組對中國農業科學院蘭州獸醫研究所(下稱“蘭州獸研所”)及相鄰的中牧蘭州生物藥廠進行了全面調查;專家組認為,2019年7月24日至8月20日,中牧蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產過程中使用過期消毒劑,致使生產發酵罐廢氣排放滅菌不徹底,攜帶含菌發酵液的廢氣形成含菌氣溶膠,生產時段該區域主風向為東南風,蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠的下風向,人體吸入或粘膜接觸產生抗體陽性,造成蘭州獸研所發生布魯氏菌抗體陽性事件;此次事件是一次意外的偶發事件,是短時間內出現的一次暴露。
上述《通報》提及的“中牧蘭州生物藥廠”即公司的分支機構蘭州生物藥廠(下稱“蘭州廠”)。公司對此事件高度重視,已成立專項工作小組到蘭州廠瞭解具體情況並開展現場督導工作。經公司核查,現將有關情況通報如下:
一、布魯氏菌病疫苗及蘭州廠的基本情況
(一)布魯氏菌病疫苗簡介
布魯氏菌病(下稱“布病”)是由布魯氏菌引起的一種以感染家畜為主的人獸共患傳染病。目前該病的主要防控手段為弱毒活疫苗免疫。獸用布病疫苗主要有:A19疫苗,S2疫苗等。S2疫苗主要通過注射或口服接種免疫牛、羊、豬、鹿等動物,安全性和免疫效果均較好;A19疫苗對牛的免疫效果要明顯優於S2。幾十年使用情況表明,S2疫苗和A19疫苗均有較好的安全性和有效性,為布病防控發揮了重要作用。
經過對重點地區動物的免疫防控,全國畜間布病防控取得顯著效果,據統計,2018年報告發病動物數量較2015年下降39%,布病監測陽性率較2015年下降55%。
(二)蘭州廠生產布病疫苗概況
蘭州廠是我國最早建立的獸用疫苗生產廠之一,是國內強制免疫動物疫病疫苗定點生產企業,具有行業行政管理部門核發的獸藥GMP證書、獸藥生產許可證,主要生產口蹄疫疫苗、布病疫苗等獸用生物製品。蘭州廠生產的布病疫苗為A19(獸藥生字280017010)和S2(獸藥生字280017011),以S2為主。2019年,蘭州廠的布病疫苗經質量抽檢5批次,檢驗合格。
2018年,蘭州廠的布病疫苗產品銷量為7067萬頭份,實現營業收入724.19萬元,佔2018年公司營業收入的0.16%。2019年1月~9月,蘭州廠累計銷售布病疫苗產品6127萬頭份,實現營業收入742.98萬元,佔公司2019年前三季度營業收入的0.25%。
二、調查情況及對公司的影響
蘭州獸研所發生部分人員檢測出布魯氏菌抗體陽性的事件後,為查清原因,以國家、省市專家為主的調查組,對蘭州獸研所及相鄰的蘭州廠進行調查。公司對此高度重視,第一時間安排蘭州廠的布病疫苗生產車間停產,並要求蘭州廠全力配合調查組開展工作,查明事件原因。公司成立的專項工作小組已到蘭州廠瞭解具體情況並開展現場督導工作。
經公司核查,2019年7月24日至8月20日期間,蘭州廠布病疫苗生產車間在生產過程中使用了過期消毒劑,導致生產發酵罐的廢氣排放滅菌不徹底,此次事件是一次意外的偶發事件,是短時間內出現的一次暴露。
目前,公司系統內的其他獸用生物製品工廠未在產布病疫苗。
蘭州廠除布病疫苗生產車間停產外,其他疫苗產品均正常生產。公司預計,蘭州廠布病疫苗生產車間的停產,不會對公司的生產經營和財務方面造成重大不利影響。
三、公司後續採取的措施
公司一直高度重視獸用生物製品的安全生產工作。針對《通報》指出的蘭州廠使用過期消毒劑的情況,公司將採取以下措施:
(一)嚴格落實《通報》要求,蘭州廠作為責任主體,將以布病疫苗車間為重點,立即對全廠執行《獸藥生產質量管理規範》開展全面檢查,全力整改,做好後續各項工作,切實履行好相關責任。
(二)立即對公司系統內的獸用生物製品工廠專項部署生物安全風險大排查,及時處理風險隱患,堅決杜絕此類事件再次發生。
(三)認真徹查獸用生物製品工廠原材料的採購、領用、使用等環節,進一步健全管理制度、規範管理流程,防範管理漏洞。
(四)加大科普宣教力度,加強對工廠員工生物安全防控知識的培訓,增強員工風險防範意識,進一步完善和落實安全生產責任制。
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