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第三輪集採規則流出,醫藥股應聲而落
格隆匯 12-09 16:46

隨着藥品談判結果出爐後,第三輪集採緊急跟上。11月28日,據媒體報道,第三輪藥品帶量採購已經到來,而這一輪帶量採購的品種也將從前兩輪的25個品種擴大到其他品種上,而業內也流傳出一份《關於報送擴大國家組織集中採購和使用藥品品種範圍相關採購數據的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》要求各省上報35個品種2018年和2019年10月31日之前的採購量及最低有效採購價格,並要求在12月10日(週二)17:00前將彙總後的相關藥品數據上交。

近日,上海召開第三輪帶量採購第二次企業座談會,此前網傳的35個品種或成為最終實施三輪集採的品種,共涉及近120家。

第三輪集採或採用淘汰制,n-1家企業中標

對於藥企而言,集採已經不是什麼新鮮事了,但集採的規則依然是藥企最為關心的部分。據市場流出的新規來看,中標價格方面,通用名下最小單位的最低中標價,為天花板價,價格會提前公示,以防止無效報價。

中標企業數方面,此輪將採取淘汰機制,總體上為n-1中標,即3家中2家,5家中4家,最多6家中標,最低價中標的企業,可以優先選擇全國2-3個省,其他中選企業按價格高低輪流選擇其餘省份。多家參與的,報價超過最低價約1.8倍觸發淘汰機制自動出局。據介紹,第三輪集採品種篩選的原則是2019年10月31號前3家及以上通過一致性評價的品種(含原研),也就是説,每一個品種的競標企業數量最少是3家,每個都會是“競爭性品種”。

由於“4+7”集採試點,只允許一家企業中標,該規定屢遭市場質疑之後,第二輪集採便引進了“多家中標”的規則,但從以上規則來看,採用n-1家企業中標,其市場競爭將更充分,比如在第二輪集採中品種中,吉非替尼共有阿斯利康、齊魯製藥和正大天晴三家競標企業,而最後這三家企業均中標,不過由於最後報價不同,因此中標序位也有所不同,從而導致企業在挑選供應省份的時候享有不同的優先權。

但是第三輪引進n-1家企業中標,即像第二輪吉非替尼這樣有3家企業生產,3家企業均中標的情況將不復存在。第三輪至少會淘汰一家企業,因此對於藥企來説市場競爭壓力將更大。

對應的市場份額方面,1家企業中標對應全國50%的市場份額,中標2家、3家、4家以上對應的市場量分別為60%、70%、80%。

第三輪採購35個品種,注射劑赫然在列

據通知顯示,第三批擬集採藥品品種涉及共有35個,包括阿卡波糖、阿比特龍、阿德福韋酯、阿奇黴素片、紫杉醇白蛋白結核型等,這些集採品種中大多數為口服劑型,只有一個注射劑,結合此前的化學注射劑一致性評價要求,由此可見,化學注射劑集採也已在路上。

下表為網傳的第三批集採名單,從集採藥品名單來看,集採藥品基本上為市場常見用藥,且藥品臨牀價值高,且單一品種生產藥企數量基本在3家以上,從上一輪集採的結果可以看出,只要藥品生產家數多於3家的,藥品降幅均較大,因此第三輪藥品降價幅度或更猛烈。

(資料來源:insight數據庫)

從上表可知,以上集採品種中,涉及較多的企業有石藥集團,共涉及7個品種,恆瑞及中生均涉及到3個品種。

受以上消息的影響,今日A股及港股醫藥股均大幅下跌,尤其是有生產相關產品的企業,如恆瑞醫藥,今日大跌4%,石藥集團大跌5.13%,中國生物製藥大跌4.71%,不過也有部分公司今日股價並未受影響,如華東醫藥,主要在於此次將阿卡波糖納入集採範圍市場早有預期,因此此前公司股價早有反應。

(資料來源:wind)

值得注意的是,紫杉醇白蛋白為注射液,而恆瑞醫藥產品多數為注射劑,因此此次集採標誌着注射劑被納入集採範圍,下一次或啟動大面積的注射液集採。

事實上,此次集採注射劑進度超出市場預期,10月15日,國家藥品監督管理局發佈《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求(徵求意見稿)》和《已上市化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價申報資料要求(徵求意見稿)》。規定出台至今僅僅過去2個月不到,而按此前藥品一致性評價出台到集採,中間至少間隔1年左右,因此此次注射劑集採速度超出市場預期。

此外,目前A股上市醫藥中,大部分藥企產品為注射劑,因此若啟動注射劑集採,屆時將有更多的藥企或受集採影響。

結語

從第二輪集採到第三輪集採時間節點看,目前集採速度在加快,且第三輪已經開始出現品種擴面情況,下一次集採或將進一步擴品種。

另外,從市場公開信息看,第三輪集採市場競爭更加激烈。根據新規,第三輪集採中標企業將採用n-1家企業中標,並且每個品種均有三個企業參與,因此類似此前集採品種右美託咪定這種一家過評,且基本上不降價的情況將不復存在,藥品降價幅度或更大。

最後,第三輪集採已經從片劑擴步到注射劑,結合此前化學藥品注射劑一致性評價看,注射劑大面積集採已經在路上,對產品基本上為化藥仿製注射劑企業而言,影響將非常大。

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