11月18日，中國同輻宣佈與德國生物技術及放射性藥物集團ITM Isotopen Technologien München（ITM同位素技術公司慕尼黑）簽署技術許可協議，將在中國實施ITM 68Ge-68Ga發生器和無載體（n.c.a）Lutetium-177（EndolucinBeta®）的生產，並作為ITM的OEM供應商加入其全球供應網絡，成為繼澳大利亞、南非和美國之後ITM第四個OEM供應合作伙伴。

68Ga和無載體（n.c.a）177Lu是目前最具前景和市場活力的靶向放射性診療一體化核素。可用於製備具有腫瘤靶向功能的診斷和治療用放射性藥物。68Ga半衰期為68分鐘，正電子衰變分支比為89%，適合標記能夠在體內快速分佈併到達靶點的小分子化合物，並在靜脈注射1小時左右獲得高質量的圖像。較短的半衰期有效降低了病人接受的輻照劑量。得益於其優良的核素性質、68Ge-68Ga鍺鎵發生器的製備、簡單的化學標記以及便於藥盒化的特點，使得68Ga應用越來越廣泛，在PET顯像中的應用僅次於18F。68Ga放射性藥物已被廣泛用於研究靶向受體（如G蛋白偶聯受體、人表皮生長因子受體、葉酸和尿激酶受體等）、酶、抗原以及如腫瘤血管生成、缺氧、增殖、凋亡、糖酵解等生命活動。其他如心肌灌注、肺灌注成像及炎症、感染成像也在研究中。68Ga-DOTATOC已用於日常臨牀神經內分泌腫瘤診斷並取得了良好的效果，多種68Ga標記藥物也在臨牀研究中。68Ga放射性藥物必將在未來取得更大的成就造福人類，正如99mTc在SPECT領域已經取得的成就。

177Lu是一種比較理想的治療用金屬核素，半衰期為6.65天，衰變產生三種能量的β-粒子，在組織中的平均射程為670μm，其β-粒子能量相對較低，在對病灶產生輻射作用時對骨髓抑制較輕，特別適合用於小體積腫瘤及轉移灶（<3mm）治療且不會對周圍正常組織造成較大損傷；另外其發射的低能γ射線可用於顯像及放射治療效果的評價，因此，177Lu是一種非常適合於治療的放射性核素。近年來，在歐美髮達國家已廣泛應用於靶向核素治療研究及臨牀應用並取得良好效果。177Lu標記的放射性藥物可以分為三類：177Lu標記的多肽、177Lu標記的單克隆抗體和177Lu標記小分子化合物。目前有一種177Lu標記的多肽已獲批上市，用於胃腸胰腺神經分泌腫瘤患者的治療。與此同時，多種177Lu標記多肽放射性藥物也正在歐洲和美國處於臨牀階段，例如177Lu-PSMA-617、177Lu-NEOBOMB1和177Lu-PSMA-R2等，還有大量的177Lu放射性藥物在歐洲醫療體系發達的國家也處於醫院內部臨牀使用中。由於177Lu優良的核性質，其標記的單克隆抗體及小分子化合物也具有較好的臨牀應用前景，很多藥物經過臨牀試驗證是安全有效的，可以顯著延長患者生存期、提高生存質量，因此將會有越來越多的177Lu標記藥物進入市場。

177Lu有2種製備方法，分別得到有載體177Lu和無載體（n.c.a）177Lu，與有載體177Lu相比，無載體（n.c.a）177Lu產品中長半衰期177mLu雜質含量極低，比活度超過3000GBq/mg，具有節省標記化合物前體、標記藥物有效期更長、放射性廢物易處理的優勢，因此無載體（n.c.a）177Lu 具有更為廣泛的臨牀應用前景。

中國的多家研究、醫療機構和企業，已經開展了177Lu和68Ga標記藥物的臨牀應用研究並取的了很好的療效。根據行業相關專業機構預測，到2030年177Lu標記藥物在中國僅就前列腺癌、神經內分泌腫瘤及骨轉移癌的治療需求用量將會達到20000Ci。

目前，中國市場的68Ge-68Ga發生器及無載體（n.c.a）177Lu 全部依賴進口，由於國際供應的緊缺，產品訂貨週期長，由於遠途運輸以及產品衰變損耗，價格昂貴，限制了在中國臨牀科室的推廣和應用。本次中國同輻與ITM的戰略合作，將實現目前世界唯一獲得批准上市的無載體177Lu和世界領先的GMP級68Ge-68Ga發生器在中國本土的規模化生產，有效確保未來中國癌症患者的診斷和治療使用需求，同時生產製造和運輸成本的降低，也將會有效降低藥品成本，加快臨牀的推廣應用，服務更多更廣的中國患者。本次合作也將會推進中國同輻成為中國醫用核素製造領域的排頭兵，促進其核醫藥領域的產品線的開發和推廣，在核素製造和放射性藥物領域全面追趕達到國際先進水平。

自2010年起中國同輻就把ITM的68Ge-68Ga發生器和無載體（n.c.a）177Lu產品帶到中國，率先為中國放射性藥物市場提供最好的下一代醫用同位素產品，為推動我國新一代診療一體化藥物應用發揮了積極的促進作用。本次協議的簽署及實施，中國同輻將能夠為中國市場提供更好、更及時的新型放射性核素及服務，並通過廣大核醫學工作者，儘快為中國癌症患者提供高質量的、經濟上可持續治療方案，推進中國的核醫學和國民健康事業的發展；同時，通過合作，中國同輻還將通過引進ITM開發的獨特技術和國際認可的質量標準制造68Ge-68Ga發生器和無載體（n.c.a）177Lu放射性同位素，把先進的核素生產技術及醫用核素質量控制方案帶到中國，加入ITM全球OEM網絡，實現與國際接軌，促進中國核技術行業和放射性藥物產業的快速健康發展及國際化進程。