11月2日，國家藥監局發文表示有條件批准了甘露特鈉膠囊（GV-971）上市註冊申請，用於輕度至中度阿爾茨海默病（俗稱老年痴呆症），該藥是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥。

（圖片來源：國家藥品監督管理局網站截圖）

據瞭解，GV-971由上海藥物研究所、中國海洋大學和上海綠谷製藥聯合開發的，是具有完全自主知識產權的全球原創新藥，該藥的獲批上市，填補了過去17年AD治療領域無新藥上市的空白。

與此同時，11月3日，聯合開發的綠谷製藥董事長呂松濤也表示，抗阿爾茨海默病創新藥甘露特鈉膠囊（GV-971）將於11月7日投產，並於12月29日前將把藥物鋪到全國的渠道。此外，在上海的浦東新區提供了40畝地用於產業化，今年內動工，如果三年能夠完成建設，可以滿足200萬患者用藥的銷售。

而需要指出的是，受這兩則利好消息刺激，今日醫藥板塊集體走強，阿爾茨海默概念股紛紛上揚。截至發稿，阿爾茨海默概念股中京新藥業、藍豐生化迅速封死漲停，北陸生物漲5.75%，康弘藥業一度高開逾6%，隨後漲幅收窄至2%。

（行情來源：同花順）

值得一提的是，除了在二級市場掀起了狂歡之外，這一創新藥也在政策上得到了重視。11月3日，大家關心的阿爾茲海默症新藥能否進醫保問題得到了迴應，上海市副市長吳清公開表示：

“在通過醫保、人才各個方面能夠對我們的新藥的研製和新藥的生產銷售提供支持的，我們政策上都會全力推動支持”。

那麼，這一項創新藥為什麼能夠獲得了市場的極大關注，究竟有什麼重大意義呢？

打開潛力巨大的阿爾茲海默症新藥市場

據公開資料顯示，阿爾茨海默症（AlzheimersDisease，AD）是一種嚴重的神經系統退行性疾病，是目前老年痴呆相關疾病中最主要的類型，其臨牀病徵主要表現為記憶障礙、智力減退、運動平衡能力受損，嚴重者會發生情緒和人格的改變、喪失生活自理能力甚至死亡。

此外，據統計數據表明，60歲以上的老年人是阿爾茨海默症的高危人羣，且該疾病的發病率與年齡呈指數型正相關，隨着年齡的增長，羣體發病率快速上升。

目前而言，隨着人口老齡化這一現象的加劇，不論是國外，還是國內，老年人患阿爾茨海默症的規模都不斷擴大。

根據WorldAlzheimerReport的統計數據，2015年全球新增痴呆患者990萬人，這意味着平均每3秒鐘就有一例新增病例。2015年全球痴呆患者人數為4680萬，預計2030年增長至7470萬，到2050年時，這個數字將會達到1.3億。

（資料來源：wind）

從我國來看，人口結構逐漸老齡化已是一個不爭的事實。據國家統計局的數據，最近10年我國65歲以上的老年人口數量一直增長，且比例持續上升。而隨着我國人口結構老齡化的加劇，我國痴呆藥物的市場規模也呈現持續上升的趨勢，且增速遠高於全球平均水平。

然而，需要注意的是，作為老年性疾病，老年人口的增加也直接推動了阿爾茨海默症治療藥物的市場需求。據相關研報數據顯示，2018年全球阿爾茨海默症的治療市場規模在45億美元（約316億元人民幣）左右，最近5年的複合年增長率為1.91%。

（數據來源：wind）

但有一個問題不得不説的是，雖然老年痴呆的患病率高且難治療，但實際上，能夠徹底治療這種病的藥物不多。

目前而言，全球經過美國FDA批准上市的阿爾茨海默症藥物共有5個：他克林、多奈哌齊、美金剛、卡巴拉汀、加蘭他敏，其中曾於1993年獲批的他克林上市後因副作用過大而最終停止銷售。此外，FDA還於2014年批准了多奈哌齊/美金剛的聯合療法，但總的來看，2001年以後FDA就沒有再批准新的阿爾茨海默症藥物上市。

然而，需要注意的是，目前已上市藥物的靶點分別為乙酰膽鹼酯酶和NMDA受體，實際上都不能從根本上治療阿爾茨海默症，僅起到延緩疾病發生的作用，對阿爾茨海默症的治療效果很有限。

除此之外，治療阿爾茨海默症新藥的研發也遠比我們想象中的要難得多。據統計，1998-2014年共有123款阿爾茨海默症藥物研發失敗，而這17年間即使算上多奈哌齊/美金剛的聯合療法也只有4款藥物獲得FDA批准，研發成功率僅為3.15%，遠低於藥物從臨牀I期到上市10%的平均研發成功率。種種現象表明，其研發難度可見一斑。

因此，我國研發成功的阿爾茨海默症原研藥“甘露特鈉膠囊”一問世便獲得市場極大的關注，也可以預見的是，隨着這一款新藥的逐漸批量生產，其將進一步刺激這類藥物市場需求的增長。

相關受益概念股有哪些？

説句實在話，GV-971的獲批上市，從短期來看，填補了過去17年AD治療領域無新藥上市的空白，為廣大飽受阿爾茨海默病困擾的患者帶來“福音”。而從長遠的角度來看，GV-971的成功無疑是給國內藥企打了一劑強心針，推動行業的良性發展。

而結合相關券商給出的研報來看，以下佈局的阿爾茨海默病症的醫藥概念股或將在未來的發展中受益良多，具體如下：

京新藥業（002020.SZ）：該公司是一家主要經營片劑、硬膠囊劑、顆粒劑的醫藥、生物製品公司。主要產品為鹽酸環丙沙星、鹽酸左氧氟沙星、蒽諾沙星等喹諾酮類原料藥;辛伐他汀片、瑞舒伐他汀鈣片、康復新液、鹽酸舍曲林片等製劑產品。

2018年6月4日，京新藥業公告稱，公司的重酒石酸卡巴拉汀膠囊獲得藥品註冊批件。據悉，重酒石酸卡巴拉汀膠囊是用於治療輕、中度阿爾茨海默型痴呆的一線藥物。

目前而言，該公司經營狀況表現不錯。據2019年Q3財報顯示，該公司前三季度實現收入27.96億、歸母淨利潤4.89億、扣非淨利3.74億、經營性淨現金4.16億元，分別同比增長25%、43%、29%、65%；實現每股收益0.71元，符合市場預期。

華海藥業（600521.SH）：該公司是一家集醫藥製劑和原料藥為一體的製藥企業，公司的主要產品有普利類、沙坦類等高血壓原料藥，是全球最大的普利類和沙坦類藥物供應商。2018年7月19日，華海藥業發佈公告稱，其下屬子公司上海華匯拓醫藥科技有限公司研發的阿爾茨海默症治療藥物注射用雙羥萘酸多奈哌齊已獲得國家藥監局藥物臨牀試驗批准。

據財報顯示，2019年前三季度，該公司實現收入40.1億元，同比增長4.39%；歸屬於上市公司股東的淨利潤5.12億元，同比增長100.4%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤3.73億元，同比增長37.2%；每股收益0.41元。

康弘藥業（002773.SZ）：該公司是一家致力於中成藥、化學藥及生物製品的研發、生產、銷售及售後服務的醫藥集團，其主要產品包括康柏西普眼用注射液、鬆齡血脈康膠囊、鹽酸文拉法辛膠囊等。

據相關資料顯示，目前其正在研發的KH110是一種治療輕、中度阿爾茨海默病(AD)的新藥。目前，KH110處方及用途已獲澳大利亞、南非、緬甸等8個國家授權，該項目已獲得國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批件》。

三季報顯示，康弘藥業前三季度實現收入24.1億、歸母淨利潤5.52億、扣非淨利5.04億、經營性淨現金5.38億元，分別同比增長10.41%、9.05%、11.25%、161.73%；實現每股收益0.63元，符合市場預期。