近日，健康元（600380.SH）發佈三季度業績報告，報告顯示，前三季度公司營業收入97.22億元，同比增長12.49%；扣非歸母淨利潤3.15億元，同比增長28.21%。

單季度來看，第三季度，公司營業收入30.06億元，同比增長4.06%；扣非歸母淨利潤2.26億元，同比增長26%。

三季度顯示，公司十大流通股東中基本上全是機構，其中，僅有黑龍江百葉源投資有限公司及中國農業銀行股份有限公司-中證500交易型開放式指數證券投資基金份額有所減少；深圳市百葉源投資有限公司及陸股通增持份額；高毅及博時基金均未減持，另外還有三家新進入基金。

（資料來源：wind）

如此多的機構進入前十大流通股東，想必是非常看好健康元，那麼健康元的質地如何呢？

健康元創始於1992年並於2001年登錄上交所，歷經20餘年的經營，公司由保健品企業逐步發展成一家集藥品研發、銷售、服務為一體的綜合性集團公司。公司旗下擁有30餘家主要控股子公司和10000餘名員工，產品範圍包含保健品、中藥、化學制劑、原料藥、單抗等多個領域，業務範圍廣泛。從板塊劃分來看，公司收入主要來自於化學制劑與化學原料藥；從子公司劃分來看，麗珠集團為核心利潤來源。

三季度公司整體財務狀況良好，前三季度公司期間費用率為45.28%，較去年同期下降0.45個百分點。其中公司銷售費用率為34.91%，比去年同期35.79%下降0.88個百分點；銷售費用為32.44億元，比去年同期30.91億元上升4.95%，主要是由於公司為擴大重點品種的市場覆蓋率，同時為配合未來呼吸管線產品的市場開發，加大了市場推廣力度所致；管理費用率為5.65%，比去年同期5.67%下降0.02個百分點，管理費用從去年4.90億上升至今年5.25億，研發費用從去年4.52億上升至今年5.79億，主要原因是重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液、注射用重組人絨促性素等項目進入臨牀試驗階段所致；財務費用下降約6000萬，主要是配股完成導致今年財務費用相較去年下降較多。

研發管線方面，呼吸科管線在研產品20餘個，臨牀前研發18項，臨牀中1項，獲批臨牀3項，申報生產3項，提交註冊申報1項，已獲批註冊2項；其中9個項目2017年經評審入選國家“重大新藥創制”科技重大專項高端製劑類的支持。

已獲批註冊：複方異丙託溴銨吸入溶液（2019.4.10獲得藥物註冊批件，國內首個吸入製劑按照新4類獲批、首仿）、左旋沙丁胺醇吸入溶液（首仿，2019.9.30獲批）。

申報生產：異丙託溴銨氣霧劑、布地奈德氣霧劑、布地奈德吸入混懸液。

臨牀中：妥布黴素吸入溶液。

獲批臨牀：沙美特羅氟替卡鬆吸入粉霧劑、富馬酸福莫特羅吸入溶液、鹽酸氨溴索吸入溶液。

提交註冊申報：異丙託溴銨吸入溶液。

目前公司已申報生產的異丙託溴銨氣霧劑、布地奈德氣霧劑及布地奈德吸入混懸液均為呼吸吸入劑大品種，主要用於治療哮喘。

哮喘是世界公認的醫學難題，被世界衞生組織列為疾病中四大頑症之一，它也成為僅次於癌症的世界第二大致死和致殘疾病。哮喘患病率在全球範圍內逐年增加，據全球哮喘防治創議委員會（GINA）估計，全球約有3億人受到哮喘病的困擾。據WHO報告，每年有1500萬人因哮喘失去勞動力，25萬人死亡，佔全球疾病負擔的1%，預測2025年哮喘患者將增至4億人。全球發病率1-18%，中國發病率4-6%。目前國內患病人數至少為3000萬人。2007-2008、2015-2016年中國哮喘聯盟和全國哮喘研究協作組兩次的全國多中心調查結果顯示，我國2016年城區哮喘總體控制率為28.5%。

當前哮喘無法根治，但可通過吸入製劑有效控制。

2018年的哮喘樣本醫院用藥市場格局顯示，肺部給藥的領軍品種是激素類吸入劑布地奈德，佔據34.1%。隨後是白三烯受體拮抗劑孟魯司特口服劑（佔據16.7%），布地奈德福莫特羅（佔據11%），黃嘌呤類多索茶鹼（佔據9.6%），沙美特羅替卡鬆（佔7.2%），前五大品種共佔據78.6%的比重。吸入給藥的布地奈德、布地奈德福莫特羅、沙美特羅替卡鬆以及沙丁胺醇等約佔總體給藥的58.5%。

抗哮喘吸入製劑樣本醫院市場規模逐年增加，佔抗哮喘總體市場約62%。根據PDB數據顯示，2018年國內重點城市公立醫院呼吸系統用藥金額為80.6億元。抗哮喘用藥金額為36.77億元、同比增速9.7%，其中吸入製劑為22.7億元、同比增速11.4%，吸入製劑在抗哮喘藥整體市場佔61.7%，領軍市場。

由於吸入製劑是藥物學、吸入動力學、顆粒動力學、流體力學、表面科學和吸入器設計加工等多種技術的結合，研發難度極大。

另外，吸入製劑產品臨牀BE試驗複雜，審批程序環節多，在國內目前沒有成熟的BE評價體系，在國外的審批條件較為苛刻。

目前，國內有正大天晴、恆瑞醫藥、健康元、長風藥業等多家企業開始踏入吸入製劑的高仿“無人區”。在吸入製劑首仿方面，健康元走在了前方，其吸入用複方異丙託溴銨溶液是首個按照新4類獲批的吸入製劑。2018年IQVIA數據顯示國內複方異丙託溴銨的銷售額約為3.43億元，市場尚小，但是吸入製劑藥械一體化的仿製壁壘較高，獲批難度較大。

布地奈德國外依舊處於領先地位，國內的正大天晴、健康元（深圳太太）、長風藥業以及魯南製藥積極佈局。目前的布地奈德兩個重要品種混懸液和粉吸入劑均來自阿斯利康，PDB樣本醫院數據顯示布地奈德國內2018年的銷售額中阿斯利康佔比98.93%。上市其他品種中，氣霧劑國內有上海信誼百路達和魯南製藥，粉霧劑有上海信誼百路達，但份額較小。布地奈德仿製藥的研發主要集中在混懸液和氣霧劑兩個品種，其中正大天晴和健康元研發進展處於較領先位置，為國內僅有的兩家申報上市企業。長風藥業，魯南製藥、京衞製藥和山東裕欣藥業積極佈局研發。

吸入用複方異丙託溴銨溶液、左旋沙丁胺醇吸入溶液2個產品首仿上市。2019年4月9日，健康元宣佈收到國家藥監局核准簽發的《藥品註冊批件》，健康元的吸入用複方異丙託溴銨溶液按照新4類註冊，獲批後被《中國上市藥品目錄集》收錄，是首個按照新4類獲批的呼吸吸入製劑，第2個通過一致性評價的吸入製劑。

此次獲批之後，國內吸入製劑的仿製熱潮即將爆發。2019年9月健康元的左旋沙丁胺醇吸入溶液通過優先審批途徑獲批，也是首仿（其餘廠家在研的僅有成都倍特藥業和四川普瑞特，均在驗證性臨牀階段）。而左旋沙丁胺醇吸入溶液國內目前尚無同類產品上市，競爭格局良好。僅有Ritedose公司的仿製藥申請臨牀，於今年7月17日獲批臨牀。另外四川普鋭特的酒石酸左旋沙丁胺醇吸入氣霧劑按照新藥3.1類註冊，已於2017年獲批臨牀，目前尚未開展臨牀試驗。

總體來看，健康元的呼吸科管線即將步入收穫期，且公司銷售團隊能力較強，目前已經覆蓋了上萬家醫院、藥店等醫療機構，由此可以推斷，隨着呼吸吸入劑這類產品的上市，公司或將快速放量，業績也有望得到保障，且該類產品仿製難度較高，所以短期內不會有太多的競爭者。

不過，由於目前正大天晴、長風藥業以及魯南製藥均積極佈局布地奈德，因此，隨着以上這些企業產品陸續上市，該產品集採的可能性越來越大，並且4家參與集採的話，產品降價幅度將非常大（參考氯吡格雷）。由此可見，對於健康元的投資，不能盲目樂觀，不過短期來看，風險較小。