格隆匯8月15日丨華森製藥(002907.SZ)發佈2019年半年度報告，實現營業收入4.05億元，同比增長14.76%；歸屬於上市公司股東的淨利潤9209.11萬元，同比增長47.82%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤7019.98萬元，同比增長23.25%；基本每股收益0.2302元。

報告期內，在口服固體制劑一致性評價工作方面，公司明星品種威地美(鋁碳酸鎂咀嚼片)一致性評價工作開展順利，相關申報資料已提交至國家藥審中心，預計今年下半年得到審評結果。此外重點品種威地美(鋁碳酸鎂片)以及潛力品種歐德曼(鹽酸特拉唑嗪膠囊)等口服固體制劑藥物的一致性評價工作亦在積極推進中。

在注射劑一致性評價工作推進方面，公司正按計劃積極推進首仿品種注射用甲磺酸加貝酯，胃腸道經典用藥注射用奧美拉唑鈉等多個品規注射劑的一致性評價工作，目前各項工作均順利開展。

報告期內，公司持續以務實的態度着力於與公司優勢領域及現有資源具有協同效應的研發項目開發，堅持踐行符合自己的可持續發展創新道路。公司研發策略緊緊圍繞公司戰略，立足三大優勢領域(消化系統、精神神經系統、耳鼻喉科)，並逐步向腫瘤及代謝性疾病(重點糖尿病)領域拓展，不斷豐富產品管線。短中期內公司將佈局高端仿製藥、改良型創新藥(505b(2))、精品中藥，長期公司將着力1類創新藥及生物製劑領域的藥品研發工作。報告期內，公司不斷尋求合作開發、產品引進的機會，已將創新藥列入公司戰略發展的重點方向，拓展新產品導入渠道，與國內外創新藥物研發公司廣泛接觸，並且整合精品中藥、高端仿製藥、創新藥及生物用藥領域的高端資源，繼續夯實公司細分領域領先地位。

報告期內，公司與人福醫藥建立全方位戰略合作關係，並已經開始與美國製藥企業Epic Pharma展開合作，引入公司首個ANDA品種鹽酸丁螺環酮片。鹽酸丁螺環酮片主要用於治療廣泛性焦慮症和其他焦慮性障礙，是一種全球指南推薦安全性較高的抗焦慮藥，該藥物已被列入《國家醫保目錄》(2017年版)甲類，並被收錄在《國家基本藥物目錄》(2018年版)中，目前國內尚未有同品種產品通過一致性評價，無論從產品屬性、市場準入情況和市場競爭格局方面來看，該產品的引入將夯實公司在精神神經系統用藥領域的核心競爭力。鹽酸丁螺環酮片亦為公司引入首個ANDA品種，隨着該產品技術轉移工作的穩步推進，將開啟公司藥品國際註冊的新篇章，為公司後續引入歐美產品積累國際註冊相關經驗。除人福醫藥之外，公司亦先後與力品藥業、百奧藥業、博騰股份等建立了戰略合作關係，在創新藥研發、仿製藥一致性評價、原料藥開發及國際市場開拓方面形成強有力的資源互補，助力各自協同發展。

圍繞公司戰略及研發策略，報告期內公司進一步推進奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊、甲磺酸雷沙吉蘭片、富馬酸沃諾拉贊(Vonoprazan Fumarate)等重點仿製藥項目的原料藥、製劑一體化研究工作，其中全球唯一獲批的速釋PPI抑制劑奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊已完成仿製藥相關研究，申報材料已報產，等待NMPA生產批件。隨着上述重點品種的上市，將進一步豐富公司在精神神經系統、消化系統用藥領域的產品管線，持續提升公司在傳統優勢領域的核心競爭力。

公司持續踐行中西並重的發展戰略，在目前4+7帶量採購的大背景下雙主線發展，在有效抵抗系統性風險的同時，實現公司經營業績穩步增長。在精品中藥佈局方面，公司抓住《古代經典名方目錄(第一批)》和《古代經典名方中藥複方製劑簡化註冊審批管理規定》帶來的簡化經典中藥申報流程的機會，結合自身優勢領域，立項“華森經典名方1號”及“華森經典名方2號”研究項目，目前該項目正開展相關物質研究的基礎工作，力求進一步夯實公司在中藥板塊的傳統優勢；與此同時，公司結合自身“精品中藥”的戰略佈局持續打造中藥產業鏈，通過開展加強中藥材源頭控制的系列研究工作，踐行“道地藥材”理念，從源頭上控制中藥產品質量，為老百姓提供放心藥、滿意藥。