格隆匯9月30日丨基石藥業-Ｂ(02616.HK)公告，本公司於2019年歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）上，以海報展示形式發表了在研抗PD-L1抗體CS1001的Ib期研究（GEMSTONE101）安全性彙總資料，結果顯示其總體安全性及耐受性良好。除此之外，此次海報展示的內容中也含有2019CSCO公佈的Ib期四項隊列研究結果，包括：食管鱗癌(ESCC)、高度微衞星不穩定/細胞錯配修復機制缺失(MSI‐H/dMMR)、胃癌（GC）或胃食管交界處（GEJ）癌，及膽管癌（CC）或膽囊癌（GBC）隊列。

基石藥業董事長兼首席執行官江甯軍博士表示：CS1001是由基石藥業自主研發的在研抗PD-L1單克隆抗體，也是公司三款腫瘤免疫治療骨架（backbone）產品之一。很高興看到繼CSCO之後，公司又在ESMO上更新了積極的研究資料。目前在中國針對不同癌種，CS1001正積極開展多項臨牀試驗，公司期待它在未來的臨牀試驗中能給我們帶來更多驚喜。

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示：CS1001是全人源全長的抗PD-L1單抗，它因此擁有降低在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險的潛力。此次ESMO發佈的Ib期研究安全性資料彙總結果，顯示出CS1001總體安全性和耐受性良好，且沒有發現非預期的不良事件。基於其良好的安全性和有效性資料，公司將繼續探索CS1001在單藥及聯合治療上的巨大潛力，從而早日惠及更多腫瘤患者。

據悉，GEMSTONE-101試驗是一項在中國開展的針對晚期實體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究，旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和抗腫瘤療效。

CS1001聯合CF化療方案作為一線治療食管鱗癌的客觀緩解率達到77.8%（14/18），疾病控制率達到88.9%，且緩解可持續；CS1001聯合XELOX化療方案做為一線治療胃癌或胃食管交界處癌的客觀緩解率達到62.1%（18/29)，疾病控制率達到82.8%，且緩解可持續；CS1001在治療不可切除的膽管癌或膽囊癌中客觀緩解率達到10.3%（3/29）,疾病控制率達到37.9%，且緩解可持續；CS1001在MSI-H/dMMR實體瘤患者中客觀緩解率為38.1%（8/21）,疾病控制率達到57.1%。

CS1001是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。CS1001由美國公司LigandPharmaceuticalsInc.(納斯達克股份代號：LGND)授權引進的OMT轉基因動物平台產生，該平台可實現全人源抗體的一站式生產。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，CS1001是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。與同類藥物相比，CS1001在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低，這使得CS1001在安全性方面具有潛在的獨特優勢。

CS1001已在中國完成I期臨牀研究劑量爬坡。在Ia期研究中，CS1001表現出良好的抗腫瘤活性和耐受性。目前，CS1001正在進行多項臨牀試驗中，包括一項美國橋接性I期試驗。在中國，CS1001正針對多個癌種開展一項多臂Ib期試驗，兩項註冊性II期試驗和三項III期試驗。