中生製藥(01177.HK)旗下創新藥LM-302納入突破性治療藥物程序
中生製藥(01177.HK)公布,全資附屬禮新醫藥自主研發的創新藥LM-302「CLDN18.2 ADC」已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD),用於聯合PD-1單抗一線治療CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌。
LM-302是一款潛在同類首創(first-in-class)的靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物(ADC),已在胃癌、胰腺癌和膽道癌患者中觀察到臨床療效,且Claudin 18.2低表達和PD-L1低表達的患者也有臨床獲益。
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