您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
格隆匯公吿精選(港股)︱榮昌生物(09995.HK):泰它西普(商品名:泰愛®)治療原發性乾燥綜合徵中國III期臨牀研究達到主要終點

【今日焦點】

榮昌生物(09995.HK):泰它西普(商品名:泰愛®)治療原發性乾燥綜合徵中國III期臨牀研究達到主要終點

榮昌生物(09995.HK)公佈,全球首創BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物泰它西普(商品名:泰愛®)用於治療原發性乾燥綜合徵(pSS)的中國III期臨牀研究,達到方案設計的臨牀試驗主要研究終點,將盡快向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市申請,並擇機在國際重大學術會議上公佈具體數據。泰它西普成為治療乾燥綜合徵領域全球首個完成III期研究的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物。

這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨牀研究,旨在評價泰它西普用於治療原發性乾燥綜合徵患者的有效性和安全性。主要終點是治療第24周ESSDAI評分(衡量乾燥綜合徵疾病活動的金標準)較基線的變化。臨牀研究結果顯示,泰它西普可持續有效改善乾燥綜合徵患者的臨牀症狀,顯示出良好的療效和安全性。

乾燥綜合徵是一種慢性炎症性自身免疫性疾病,以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特徵。除唾液腺和淚腺功能障礙導致的持續口乾、眼乾外,還可累及多系統器官。中國乾燥綜合徵的患病率為0.3%-0.7%,且呈上升趨勢,存在巨大尚未被滿足的臨牀需求。

研究表明,自身反應性的B細胞過度活化是乾燥綜合徵發病的重要病理基礎。泰它西普是由公司自主研發的新型雙靶融合蛋白,可同時靶向抑制B淋巴細胞刺激因子(BLyS)及增殖誘導配體(APRIL)的過度表達,有效阻止B細胞異常分化與成熟,在臨牀和真實世界研究中展現出良好的療效和安全性。

在中國,泰它西普獲得《乾燥綜合徵超藥品説明書用藥中國臨牀實踐指南》《B細胞靶向藥物治療風濕免疫病中國專家共識》《原發性乾燥綜合徵多學科診療專家共識》等多項權威指南推薦。在國際上,泰它西普的乾燥綜合徵適應症已獲美國食品藥物監督管理局授予的快速通道資格並獲准開展全球多中心III期臨牀試驗。

【重大事項】

銀諾醫藥-B(02591.HK)香港IPO發行價定為每股18.68港元 淨籌6.3億港元

帝王實業控股(01950.HK)與上海酒悦簽署戰略合作協議 共同拓展酒類及其他食品銷售活動

中能控股(00228.HK)建議實施資本重組

亨利加集團(03638.HK)聯手創新奇智成立合營公司 打造「AI+金融服務」雙輪驅動的可持續發展模式

【財報業績】

中國電信(00728.HK)中期淨利潤230億元 同比增長5.5%

京東物流(02618.HK)中期業績:總收入達985.3億元,同比增長14.1%,淨利潤33.4億元,營收、淨利潤額均超市場預期

網易雲音樂(09899.HK):上半年經調整淨利潤19.46億元 同比增長121%

港鐵公司(00066.HK)上半年純利增長27.55%至77.09億港元 中期息每股0.42港元

長和(00001.HK)中期基本盈利113.21億港元 同比增長11%

微博-SW(09898.HK)第二季度經營利潤1.456億美元 同比增加8%

衞龍美味(09985.HK)公佈中期業績 蔬菜製品收入大幅增長44.3% 中期息0.18元

現代牙科(03600.HK)盈喜:預期中期純利同比增加約30.1%至37.6%

民生國際(00938.HK)盈喜:預計上半年除税前溢利4.365億港元-4.825億港元 上年同期除税前虧損1.746億港元

遠大中國(02789.HK)預計中期淨利潤約1.5億至2.1億元

新琪安(02573.HK)盈喜:預計上半年溢利增加幅度為500%–600%

夢金園(02585.HK)預計中期收益增加4.2%至5.2%

閩信集團(00222.HK)盈喜:預計中期純利同比上升80%至110%

天安(00028.HK)預計中期股東應占溢利22億至24億港元

【運營數據】

華潤電力(00836.HK)附屬電廠2025年首七個月售電量增加5.4%;附屬風電場售電量增加12.6%,光伏電站售電量增加33.8%

中煤能源(01898.HK):7月商品煤銷量2117萬噸 同比減少9.6%

港龍中國地產(06968.HK):1月至7月共實現合同銷售金額31.51億元

【醫藥創新】

石四藥集團(02005.HK):阿齊沙坦獲國家藥監局批准登記成為在上市制劑使用的原料藥

恒瑞醫藥(01276.HK)子公司獲准開展SHR-7782注射液臨牀試驗 擬用於治療晚期實體瘤

【股權激勵】

騰訊控股(00700.HK)授出約2393.6萬股獎勵股份

騰訊控股(00700.HK)授出59.7萬份購股權

百濟神州(06160.HK)授出合共34,361股美國存托股份受限制股份單位

【增發供股】

國富量子(00290.HK)擬折讓約12.12%配發9.15億股 淨籌13.2億港元

【回購註銷】

匯豐控股(00005.HK)8月13日耗資1.65億港元回購162.24萬股

貝殼-W(02423.HK)8月13日耗資400萬美元回購65.26萬股

渣打集團(02888.HK)8月13日耗資732萬英鎊回購51.9萬股

保誠(02378.HK)8月13日耗資294萬英鎊回購30萬股

藥明康德(02359.HK)8月14日耗資2799.11萬元回購28.23萬股A股

恒生銀行(00011.HK)8月14日耗資2286.7萬港元回購20萬股

美高梅中國(02282.HK)8月14日耗資1618萬港元回購100萬股

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶