格隆匯8月13日丨華蘭疫苗(301207.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局覈準簽發的關於凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗(簡稱“Hib疫苗”)的《藥物臨牀試驗批準通知書》。

流感嗜血桿菌爲革蘭氏陰性桿菌，是兒童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一，分爲有莢膜型和無莢膜型，兩者均可引發感染。無莢膜型菌株常可引發中耳炎和鼻竇炎等疾病。主要由鼻咽部定植細菌在鄰近部位傳播所致；繼發於血流侵襲的感染通常由莢膜型菌株引起。有莢膜的菌株根據莢膜多糖的化學成分來進行分類，迄今已發現6種血清型，其中，約95%的侵襲性流感嗜血桿菌疾病由b型引起。

公司研發的Hib疫苗系以純化的Hib莢膜多糖與破傷風類毒素蛋白結合而成，採用凍幹劑型，預期可在接種後誘導針對Hib的免疫答應，對接種者提供保護作用。

此外，公司正在研發以組分百白破爲基礎的聯合疫苗，Hib疫苗爲其中的組成部分，作爲未獲批上市的單苗需累積一定的臨牀數據，完成Hib單價疫苗的申報上市，並支持未來以組分百白破爲基礎的聯合疫苗的註冊申報。