●協議包含一款潛在同類最優PDE3/4抑制劑(HRS-9821)的授權許可，該產品目前正處於慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療的臨牀開發階段●其餘11個項目將由恆瑞醫藥主導研發，最晚至完成I期臨牀試驗，GSK可行使優先選擇權

恆瑞醫藥(600276.SH；01276.HK)今日宣佈與葛蘭素史克公司(GSK)(LSE/NYSE: GSK)達成合作協議，雙方將共同開發至多12款創新藥物。此次合作將爲恆瑞醫藥全球化進程注入強勁動能，同時爲GSK創造2031年後重大增長機遇。這些項目經嚴格篩選，旨在擴充GSK在呼吸、自免和炎症、腫瘤等治療領域已建立的研發管線，且所有項目經評估均具有成爲"同類最優"或"同類第一"的潛力。根據協議條款，GSK將向恆瑞醫藥支付總計5億美元的首付款。

根據協議，恆瑞醫藥將自主研發的PDE3/4抑制劑創新藥HRS-9821在除中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區以外的全球獨家權利有償許可給GSK。HRS-9821目前正處於臨牀開發階段，可用於治療慢性阻塞性肺病 (COPD)，作爲輔助維持治療，無需考慮既往治療方案。HRS-9821的加入將強力助推GSK實現其戰略願景，即通過覆蓋那些持續面臨呼吸困難(氣短)或基於其疾病特徵不太可能接受吸入性皮質類固醇或生物製劑治療的患者，爲最廣泛的COPD患者羣體提供治療方案。

該藥物已在早期臨牀和臨牀前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強支氣管舒張效應併產生抗炎作用。此外，HRS-9821還有望開發爲便捷的乾粉吸入劑(DPI)製劑，與GSK現有吸入製劑產品組合形成戰略性契合。

此次協議還包含一項開創性的規模化合作計劃，除HRS-9821外，雙方將共同開發最多11個項目，恆瑞醫藥將主導這些項目的研發，最晚至完成包括海外受試者的I期臨牀試驗，每個項目均擁有各自的財務結構。GSK將在最晚至I期臨牀試驗結束時行使除中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區以外在全球進一步開發和商業化每個項目的獨家選擇權，以及某些項目替換權。

恆瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍表示："此次與GSK的戰略合作，是恆瑞醫藥國際化進程中的重要里程碑，彰顯了我們以創新惠及全球患者的使命。GSK在藥物研發、全球臨牀網絡及註冊申報等方面的優勢，將加速我們的PDE3/4抑制劑及其他一系列創新療法進入海外市場，有望爲全球患者帶來突破性治療方案。"

GSK首席科學官Tony Wood表示："我們很高興宣佈與恆瑞醫藥達成這些激動人心的合作協議，這些合作將進一步擴充我們本就豐富的研發管線。此項交易體現了我們對已驗證靶點項目的戰略投資，這種投資能顯著提高研發成功率，同時我們也擁有推進那些對患者具有最大潛在影響力的資產的選擇權。"

通過將GSK在治療領域的專業深耕、對疾病生物學的深刻理解、臨牀開發及全球化商業資源的特長，與恆瑞醫藥在早期研發、平臺技術、多元高潛力臨牀前管線及高效臨牀評估能力多方面的優勢充分整合，雙方將充分發揮戰略協同效應，加速推進創新藥物造福全球患者。

根據協議條款，恆瑞醫藥將獲得包括PDE3/4授權在內的5億美元首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實現，恆瑞將有資格獲得未來基於成功開發、註冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恆瑞將有權向GSK收取相應的分梯度的銷售提成(不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區)。

授予HRS-9821的許可需滿足慣例條件，包括根據美國《哈特-斯科特-羅迪諾反託拉斯改進法案》獲得相關監管機構的批準。