格隆匯7月24日丨中國生物製藥(01177.HK)宣佈，集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司("禮新醫藥")自主研發的創新藥LM-350"CDH17 ADC"已獲得美國食品藥品監督管理局("FDA")的新藥臨牀試驗(IND)批件。

LM-350是基於禮新醫藥新一代抗體偶聯藥物(ADC)平台LM-ADCTM開發的一款靶向CDH17的ADC，能夠高度選擇性地結合CDH17，具有很強的內化能力。LM-350採用IgG1野生型構型，同時具備抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)活性。臨牀前研究顯示，LM-350在多個異種移植模型中表現出顯著的抗腫瘤活性，尤其在對MMAE耐藥或伊立替康耐藥的結直腸癌細胞中效果突出。

CDH17在多種腫瘤侵襲轉移中發揮重要作用，並在約99%的結腸癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌、50%的胰腺導管腺癌中高表達。消化道腫瘤(包括結直腸癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等)是全球發病率和死亡率最高的癌症種類之一，2022年全球新發患者數量超過400萬人，存在巨大的尚未被滿足的臨牀需求。

除LM-350外，本集團還有5款ADC產品位於臨牀階段，包括：TQB2102 (HER2雙抗ADC)位於臨牀III期、LM-302 (Claudin 18.2 ADC)位於臨牀III期、LM-305 (GPRC5D ADC)位於臨牀I/II期、TQB2101 (ROR1 ADC)位於臨牀I期、TQB6411 (EGFR/c-Met ADC)位於臨牀I期，以及近10款ADC產品位於臨牀前，預計將在未來1-2年內進入臨牀階段。