格隆匯7月7日丨遠大醫藥(00512.HK)公告，集團聯營公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液近日獲得美國食品藥品監督管理局("FDA")正式批準新增適應症，用於治療不可切除肝細胞癌。

此次提前正式獲批是基於DOORwaY90臨牀試驗的突破性中期數據成功達到預設的共同主要終點，標誌着SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液成爲全球首個且唯一獲FDA批準用於不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品，相關臨牀數據也將爲中國適應症拓展提供有力支援；同時，彰顯了集團優秀的海外臨牀註冊能力，爲後續自研創新核藥產品的海外開發工作提供重要保障。集團始終重視研發創新，依託核藥全球化佈局及自主可控的產業生態，已構建覆蓋診斷治療一體化、國內國際雙循環的核醫學創新矩陣，形成"研發-生產-銷售"全產業鏈閉環體系。

未來，集團將持續推進核藥抗腫瘤診療產品的全球拓展及商業化進程，鞏固全球行業領先地位。