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貝達藥業(300558.SZ):澳門藥物監督管理局批准鹽酸恩沙替尼膠囊上市
格隆匯 07-02 17:05

格隆匯7月2日丨貝達藥業(300558.SZ)公佈,近日,中華人民共和國澳門特別行政區藥物監督管理局官方網站公示,ISAF批准貝達藥業股份有限公司申報的鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納®,以下簡稱“恩沙替尼”)上市。本次獲批的適應症為:本品單藥適用於間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,是公司和控股子公司Xcovery Holdings,Inc.(簡稱“Xcovery”)共同開發的自主創新藥。

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