格隆匯6月30日丨復宏漢霖(02696.HK)發佈公告,於2025年6月30日,公司與FBD Biologics Limited訂立一份許可協議,據此,FBD同意授予公司一項獨家許可,以於領域及於公司許可區域內開發、生產、商業化或以其他方式利用HCB101(許可分子)和以其作爲原料藥的藥品。
公司須向FBD支付:(a) 首付款10百萬美元;(b) 開發及監管里程碑付款合計不超過49百萬美元,基於許可產品的有關里程碑達成情況;(c) 商業里程碑付款合計不超過1.43億美元,基於許可產品的有關里程碑達成情況;及(d) 以年度淨銷售額一至兩位數百分比計的特許權使用費,基於許可產品於公司許可區域內的年度淨銷售額水平。根據許可協議約定,特許權使用費在雙方協商一致的特定情況下可能會有所減免。
HCB101是由FBD內部指定的一種SIRPα-Fc融合蛋白,由人信號調節蛋白α(SIRPα)的工程化IgV結構域與IgG4 Fc融合而成。HCB101能夠以高親和力與CD47結合,抑制野生型SIRPα的結合,並增強巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用。許可產品目前處於1b/2a期臨牀試驗中。
FBD於2021年在香港註冊成立,其控股股東HanchorBio Inc.系一家專注於腫瘤免疫治療領域的新藥研發的生物技術公司。HanchorBio Inc.董事長兼首席執行官爲Scott Shi-Kau Liu博士。
許可分子爲靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白,在早期臨牀試驗中已展現出對腫瘤患者(包括實體瘤)的初步療效,截止目前全球範圍內尚未有同靶點藥物獲批上市,許可產品有望爲腫瘤患者提供新的治療選擇。本次合作可促進許可產品的研發,進一步豐富公司的產品管線,從而提升公司在腫瘤治療領域的綜合市場競爭力。