億帆醫藥(002019.SZ):全資子公司獲得人生長激素注射液的藥物臨牀試驗批准通知書
格隆匯6月23日丨億帆醫藥(002019.SZ)公佈,公司全資子公司億帆醫藥(上海)有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的人生長激素注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
人生長激素注射液是公司開發的諾和諾德公司重組人生長激素注射液(商品名:諾澤)的生物類似藥,與天然人生長激素氨基酸序列相同,是目前生長激素缺乏症的主流療法。本次申請的適應症與諾澤目前在中國獲得的適應症一致:(1)兒童:生長激素分泌不足所致的生長障礙;性腺發育不全(特納綜合徵)所致女孩的生長障礙;慢性腎臟疾病引起的青春期前的兒童生長遲緩;Noonan綜合徵所致的兒童身材矮小。(2)成人:兒童時期起病的生長激素缺乏症;成年時期起病的生長激素缺乏症。
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