百利天恒(688506.SH):注射用BL-M07D1用於在新輔助治療後存在浸潤癌殘留的HER2陽性乳腺癌術後輔助治療III期臨牀試驗完成首例受試者入組
格隆匯6月23日丨百利天恒(688506.SH)公佈,自主研發的創新生物藥注射用BL-M07D1(HER2ADC)對比注射用恩美曲妥珠單抗(T-DM1)用於在新輔助治療後存在浸潤癌殘留的HER2陽性乳腺癌術後輔助治療III期臨牀試驗已於近日完成首例受試者入組。
BL-M07D1是一種靶向HER2的創新型ADC,具有同類最佳(Best-in-class)潛力,已在臨牀試驗中展示出顯著的抗腫瘤功效。近日,BL-M07D1對比注射用恩美曲妥珠單抗(T-DM1)用於在新輔助治療後存在浸潤癌殘留的HER2陽性乳腺癌術後輔助治療的臨牀研究已進入III期臨牀試驗階段並完成首例受試者入組。截至目前,BL-M07D1正在國內外開展12項臨牀試驗,包括3個III期、3個II期、3個I/II期及3個I期臨牀試驗,覆蓋二線及以上HER2陽性乳腺癌、HER2陽性乳腺癌術後輔助、HER2陽性乳腺癌新輔助治療和HER2低表達乳腺癌,以及肺癌、消化道腫瘤、泌尿系統腫瘤和婦科腫瘤等多項適應症。
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