格隆匯6月20日丨康希諾(688185.SH)公佈，公司已獲得國家藥品監督管理局下發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197/破傷風類毒素）（簡稱“PCV13i”）《藥品註冊證書》，公司的PCV13i採用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式，多糖抗原連接載體蛋白後，多糖可以轉化為T細胞依賴性抗原，不僅可以在2歲以下嬰幼兒體內誘導出很高的特異性抗體水平，還可以產生記憶性B細胞，產生免疫記憶。同時，公司採用雙載體技術，可減少與其他疫苗共注射時對免疫原性造成的免疫抑制。

在生產工藝上，公司採用了更加安全的生產工藝，發酵培養基採用無動物來源培養基，降低了動物源生物因子造成的風險，且避免了傳統純化工藝採用苯酚方法帶來的毒性殘留。

PCV13i為公司肺炎產品組合中首個獲得藥品註冊證書的產品，為公司更高價肺炎結合疫苗的研發奠定基礎。同時，因與公司目前的主要商業化產品四價流腦結合疫苗曼海欣®同樣定位為高端自費疫苗，目標消費人羣重合，該產品的上市有利於公司豐富商業化產品品種，並提升營銷效率。待後續形成銷售訂單，將對公司業績產生積極影響。