在全球公共衛生體系深刻變革的背景下，中國疫苗產業正經歷從規模擴張向價值創造的躍遷。隨着國家免疫規劃戰略的持續深化與世界衛生組織疫苗優先政策的雙重驅動，本土企業以技術創新爲支點，加速撬動多聯多價疫苗、全生命週期防護等戰略高地。

近日，康希諾生物自主研發的13價肺炎疫苗PCV13i（商品名：優佩欣®）獲批上市，正在爲行業打開國產疫苗全球化競爭的新想象空間，恰是這一轉型進程的典型註腳。

1、PCV13i獲批上市，核心看點何在？

從產業升級迴歸到產品競爭力層面，康希諾PCV13i的核心價值可沿着技術突破、臨牀驗證、應用優化三大脈絡展開。

其一，突破性技術架構，從載體創新到精準防護。

在特異性抗體水平方面，PCV13i採用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式，針對中國兒童羣體中危害較嚴重的多種血清型，能夠在2歲以下嬰幼兒體內誘導出較高特異性抗體水平，還可以產生記憶性B細胞，產生免疫記憶。

在技術設計方面，公司採用首創的使用白喉毒素無毒突變體（CRM197）爲主、破傷風類毒素（TT）爲輔雙載體技術，彰顯出差異化競爭優勢。這一技術有效避免使用單一載體過量，減少與其他疫苗共注射時的免疫幹擾，提升免疫原性。此外，已上市的四價流腦結合疫苗曼海欣®同樣採用了CRM197載體，其安全性、有效性均得到充分驗證。

其二，臨牀數據獲驗證，保護效力與安全邊界的雙重突破。

技術突破構建了產品的底層邏輯，那臨牀數據則是PCV13i價值釋放的關鍵驗證。

由肺炎球菌導致的疾病是我國5歲以下兒童死亡的重要原因之一，而已知的肺炎球菌血清型就有100多種，開發覆蓋所有血清型的肺炎結合疫苗較爲不易，無法滿足當前急需保護羣體的需求。因此，開發肺炎結合疫苗的更理想策略之一，就是優化疫苗對疾病負擔最重的血清型的保護效果。

最新披露的臨牀數據顯示，PCV13i針對血清型19A、19F、3、7F等對中國兒童疾病負擔最重的關鍵菌株，IgG幾何平均濃度（GMC）顯著高於對照組，其調理吞噬活性（OPA-GMT）指標更在加強免疫後持續領跑。這些優勢血清型覆蓋了我國肺炎球菌疾病的主要致病菌株，驗證了產品設計的地域適應性優勢。

在安全性上，PCV13i的不良反應發生率與對照疫苗無統計學差異，主要不良反應均爲輕度反應。這一安全性特徵爲後續大規模商業化應用掃除了潛在障礙，也爲產品參與國際市場競爭提供了數據支撐。

其三，產業化創新閉環，從生產安全到接種體驗的系統升級。

PCV13i的競爭力不僅停留在技術層面，更延伸至生產應用全鏈條。

通過無動物源培養基替代傳統工藝，公司降低了動物源生物因子造成的風險，且避免了傳統純化工藝採用苯酚方法帶來的毒性殘留。而在終端應用環節，改良的針頭和包裝設計，既降低醫護人員的職業暴露風險，也提升了大規模接種效率。這種從實驗室到接種點的系統性創新，正在重構肺炎疫苗的價值評估體系。

2、肺炎疫苗需求迫切，國產替代與國際化雙輪驅動?

在技術突破與產業化閉環構建競爭壁壘的同時，肺炎球菌性疾病的防控緊迫性正爲PCV13i打開廣闊的價值兌現空間。

從需求端來看，PCV13i作爲肺炎疫苗的戰略地位正隨着臨牀需求的剛性化持續擡升。

肺炎球菌性疾病被稱爲5歲兒童以下“頭號殺手”，中國更是重災區之一。這種疾病不僅引發腦膜炎、菌血癥等高致死率感染，還可能導致耳聾、智力障礙等終身後遺症。更嚴峻的是，市場數據顯示，目前肺炎球菌對常用抗生素的耐藥率已超過80%，傳統治療手段逐漸失效，防控形勢岌岌可危。

然而，疫苗本作爲抵禦疾病的核心防線，我國接種現狀卻不容樂觀。當前兒童肺炎疫苗全程接種率不足18%，遠低於全球平均水平，西部偏遠地區接種率尤爲低下。

這種供需矛盾投射到全球疫苗市場，則催生出持續旺盛的商業價值。從過去幾年全球疫苗TOP10銷售榜單數據更是不難看出，13價肺炎疫苗連年位居前列的銷售額不僅驗證了該品類的抗週期屬性，更揭示了其背後龐大的市場潛力和需求。

（資料來源：2024年全球疫苗市場深度分析報告）

從商業化前景來看，PCV13i具備獨特的商業化雙軌路徑，能夠快速搶佔市場。

在國內戰場，該疫苗與康希諾已商業化的四價流腦結合疫苗曼海欣共享天然相同的接種人羣，這意味着曼海欣建立的接種點網絡、冷鏈物流體系及醫生認知基礎可直接複用。更關鍵的是，該疫苗與曼海欣的協同可降低基層接種機構的管理成本，形成“1+1>2”的渠道效能放大效應。這種基於現有商業生態的嵌入式擴張，遠比從零開拓更能快速搶佔市場份額。

在海外市場，PCV13i則展現出差異化的破壁能力，其採用的無動物源培養基工藝不僅滿足歐盟GMP標準，更具有進入需清真認證國家的優勢。相較於競品需額外投入數千萬美元改造生產線獲取認證，康希諾憑藉前瞻性工藝設計，已鎖定東南亞市場肺炎疫苗增量需求的準入資格，將合規優勢轉化爲時間窗口紅利。

考慮到肺炎疫苗在全球疫苗市場的重要地位，以及當前全球疫苗供應鏈重塑的背景下，康希諾商業化雙軌戰略的深層價值在於，國內市場PCV13i的快速放量可爲海外拓展提供現金流支撐，而海外清真市場的突破則能攤薄生產成本，反哺國內定價策略的靈活性，在國內外市場形成獨特競爭力。

3、結語

當然，除此之外，康希諾構建的疫苗矩陣亦在呈現多維度突破態勢，重組脊髓灰質炎疫苗、百白破疫苗等疫苗產品，已實現了對兒童細菌性疫苗全場景防護的立體化佈局。這些產品不僅對標國際最高質量標準，更在載體技術、免疫持久性等維度建立差異化技術護城河。

從資本市場視角觀察，短期優佩欣®的上市將成爲近期康希諾確定性最強的一大業績催化劑，長期公司持續驗證的創新型技術轉化的產品矩陣正構建價值錨點。這種短期業績可見性加上長期技術溢價的雙重價值釋放邏輯，市場對其估值理應有更多的重新定價的可能。