石藥集團(01093.HK):SYS 6040(抗體偶聯藥物)在美國獲臨牀試驗批準
格隆匯6月10日丨石藥集團(01093.HK)宣佈,集團開發的SYS 6040( 抗體偶聯藥物 )的新藥臨牀試驗(IND)申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,可以在美國開展臨牀研究。該產品亦於2025年3月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準在中國開展臨牀試驗。
該產品爲一款單克隆抗體偶聯藥物,與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞並釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批的臨牀適應症爲晚期實體瘤。臨牀前研究顯示,該產品對多種癌症均有較好的抗腫瘤作用,具有較高的臨牀開發價值。目前,集團已在國內外提交該產品的多項專利申請。
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