萬泰生物(603392.SH):全資子公司通過GMP符合性檢查
格隆匯6月4日丨萬泰生物(603392.SH)公佈,2025年6月4日,福建省藥品監督管理局網站公示,資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司《藥品生產質量管理規範》符合性檢查結果。本次獲批的九價HPV疫苗是公司自主研發的預防用生物製品,覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關疾病。
此前全球範圍內僅有一款九價 HPV 疫苗上市,為默沙東的佳達修®9。佳達修®9 於 2018 年在中國獲批。根據默沙東佳達修®9 國內代理商重慶智飛生物製品股份有限公司公開年報數據顯示,2024年,默沙東的佳達修®9的批簽發量約3,114萬劑。
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