6月4日，萬泰生物發佈關於公司九價HPV疫苗上市許可申請獲得批準的公告。

公告稱，子公司廈門萬泰滄海申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市，這也是首個獲批上市的國產九價HPV疫苗。

這也意味着我國生物醫藥領域科技創新有了新的突破，打破了數年來來進口高價次HPV疫苗產品的全球技術壟斷的局面。

受此影響，萬泰生物今日漲停，報78.36元，總市值991億元。

首個國產九價HPV疫苗來了

根據公告，萬泰生物全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌），商品名爲“馨可寧9”（Cecolin9），已正式獲得國家藥品監督管理局的上市許可批準。這是中國第一款、全球第二款九價HPV疫苗。

公告中提到，宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預防的癌症，最有效和經濟的預防方式就是接種HPV疫苗。

公司本次獲批的九價HPV疫苗“馨可寧9”由萬泰滄海與廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心合作研發，一共歷時18年，覆蓋HPV16、18、31、33、45、52、58型7種高危型及HPV6、11型2種低危型，可預防90%以上的宮頸癌和生殖器疣。

值得一提的是，此前全球範圍內僅有一款默沙東九價HPV疫苗上市銷售，商品名爲佳達修9，2018年進入中國市場，由疫苗龍頭智飛生物代理。

兩款疫苗對比來說，萬泰生物的馨可寧9主要適用於9-45歲的女性，這也與默沙東擴齡後的適用人羣範圍一樣，不過在接種劑次上有稍有不同。

萬泰生物指出，9-17歲可採用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲採用三劑次接種程序（0、1和6月）；默沙東方面則是，9歲-14歲女性二劑次接種程序（0月和6-12月），15-45歲採用三劑次接種程序（0、2和6月）。

不過，萬泰生物並未透露上市銷售時間，公司表示其“具有一定的不確定性”，及尚需取得產品批簽發證明並完成各地準入等程序。

同日，萬泰生物還發佈公告稱，目前馨可寧9生產車間生產線已通過GMP符合性檢查。

這也表明，公司產品生產質量管理符合GMP要求，將有利於公司繼續保持穩定的產品質量和持續穩定的生產能力。截至2025年5月，公司九價HPV疫苗累計已完成研發投入約10億元。

截至一季度末，鍾睒睒個人直接持股萬泰生物2.24億股，鍾睒睒旗下全資持股公司養生堂也是萬泰生物第一大股東，總持倉7.06億股，兩者持股比例佔總股本約73.5%。鍾睒睒也將從這一事件中受益。

業績創歷史新低

近兩年，萬泰生物的業績可以算是“斷崖式下跌”，且創上市以來新低。

財報顯示，2024年萬泰生物實現營收22.45億元，同比下滑59.25%；歸屬於母公司股東的淨利潤1.06億元，同比下滑91.49%，且創公司上市以來最低水平。

而在2023年，公司營業收入爲55.11億元，同比下滑50.73%；歸屬於母公司股東的淨利潤爲12.48億元，同比下降73.65%。

同時，今年第一季度萬泰生物的業績依然保持頹勢。

一季度公司實現營業收入4億元，同比下滑46.76%；歸屬於上市公司股東的淨利潤-5278萬元，同比大幅下滑141.98%，去年同期爲盈利1.26億元；扣除非經常性損益後的淨利潤爲1.05億元，同比降幅達到313.18%。

此外，造成淨利潤大幅下滑的原因之一，在於公司對九價HPV疫苗不斷地投入。

2024年，萬泰生物在九價HPV疫苗上的總研發投入爲2.83億元，較上年同期下滑6.18%。其中，費用化金額1.83億元，資本化金額1億元，研發投入佔營業收入比例達到12.65%。

萬泰生物也重點押寶“九價HPV疫苗”。

萬泰生物在此前的年報中表示，公司整合研發資源，集中優勢資源研發疫苗產品，在以九價HPV疫苗作爲優勢拳頭產品的基礎上，積極佈局拓展其他高價值疫苗產品，加速產品的推陳出新，致力於打造產品管線的豐富性與有序性，以應對激烈的市場競爭並滿足不斷增長的市場需求。

對萬泰生物來說，此次九價疫苗的獲批像是一場及時雨，或爲公司帶來新的盈利增長點。

“該產品獲批將有利於公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產品線，進一步增強公司的核心競爭力。”萬泰生物在公告中指出。

國投證券在5月發佈的一份研報中指出，期待九價HPV疫苗貢獻增量。

參考疫苗平均上市審評時間，目前已上市HPV疫苗的銷售情況、定價策略，以及市場上非免疫規劃疫苗的毛利率水平等對未來九價HPV疫苗的業績貢獻做出預測，預計萬泰生物2025年—2027年的營業收入分別爲31.7億元、114.0億元、286.3億元，淨利潤分別爲3.5億元、21.3億元、60.1億元。