格隆匯5月22日丨衆生藥業(002317.SZ)公佈，2025年5月22日，國家藥品監督管理局網站發佈了《國家藥監局批準昂拉地韋片上市》的通知，廣東衆生藥業股份有限公司控股子公司廣東衆生睿創生物科技有限公司(簡稱“衆生睿創”)自主研發的一類創新藥物昂拉地韋片(商品名：安睿威®，研發代號：ZSP1273)獲得國家藥監局批準上市。昂拉地韋片是具有明確作用機制和全球自主知識產權的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用於成人單純性甲型流感患者的治療。

昂拉地韋片III期臨牀試驗結果提示，與安慰劑組相比，昂拉地韋組在主要終點指標七項流感症狀緩解時間(TTAS)、次要終點指標包括單系統或單症狀指標緩解時間、病毒學指標(如病毒載量下降、病毒轉陰時間、病毒轉陰受試者比例)等均優於安慰劑組，達到統計學顯著性差異。昂拉地韋片也是國內唯一一個與奧司他韋頭對頭開展III期臨牀試驗並獲批上市的抗流感藥物，昂拉地韋組在中位TTAS和發熱緩解時間均比奧司他韋組縮短了近10%。

體外病毒學研究表明，昂拉地韋對多種甲型流感病毒的抑制能力顯著優於神經氨酸酶抑制劑奧司他韋以及核酸內切酶抑制劑瑪巴洛沙韋，並且對於奧司他韋耐藥的病毒株、瑪巴洛沙韋耐藥的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很強的抑制作用。