格隆匯4月22日丨石藥集團(01093.HK)公吿，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司自主研發的抗體藥物JMT203已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨牀研究。此前，該產品已經於2023年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准，並正在中國開展臨牀試驗。

該產品為集團自主研發的抗GDNF家族受體蛋白(GFRAL)重組人源化單克隆抗體，能有效拮抗GDF15-GFRAL/RET信號，具有食慾和代謝調節作用，可潛在逆轉或者減輕由腫瘤以及化療藥物引起的體重降低、厭食和肌肉萎縮等惡病質症狀，從而有效提高腫瘤病人的生活品質。本次獲批的臨牀適應症為腫瘤惡病質，臨牀前研究顯示該產品具有良好的安全性，可顯著抑制惡病質小鼠的體重下降、增加其非空腹血糖和前爪握力，從而改善惡病質症狀，進而提高惡病質小鼠的帶瘤存活率，與抗腫瘤治療聯用顯着增加治療耐受性、延長生存期。

目前，全球範圍內尚未有GDF15或GFRAL靶點藥物上市，該產品有望成為治療腫瘤惡病質的有效藥物，具有較高的臨牀開發價值。