格隆匯4月2日丨億勝生物科技(01061.HK)公告，用以治療溼性AMD中國患者的anti-VEGF眼用注射生物藥品（HLX04-O）的三期臨牀研究（AURA-1）結果已達到主要研究終點。

AURA-1爲一項多中心、隨機、雙盲、陽性對照的非劣效三期臨牀研究，旨在比較HLX04-O與雷珠單抗玻璃體腔注射（IVT）治療新診斷溼性AMD患者的有效性和安全性。入組的患者按照1:1的比例隨機接受HLX04-O（1.25mg）IVT或雷珠單抗（0.5mg）IVT給藥，每四周一次，在患者未發生死亡、撤回知情同意、失訪或申辦方終止研究的情況下，治療持續一年。本次研究的主要研究終點爲第48周最佳矯正視力（BCVA）較基線改善的平均字母數變化，次要研究終點爲其他有效性、安全性、耐受性及藥代動力學指標。研究結果顯示，HLX04-O組第48周BCVA較基線改善的平均字母數變化結果非劣於雷珠單抗組，達到主要研究終點。此外，HLX04-O與雷珠單抗在溼性AMD患者中的整體、眼部及非眼部安全性特徵相似，安全性良好。