格隆匯3月20日丨君實生物(688180.SH)公佈，收到國家藥品監督管理局覈準簽發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，注射用JS212（項目代號“JS212”）的臨牀試驗申請獲得批準。JS212是重組人源化抗表皮生長因子受體（以下簡稱“EGFR”）和人表皮生長因子受體3（以下簡稱“HER3”）雙特異性抗體偶聯藥物（以下簡稱“ADC”），主要用於晚期惡性實體瘤的治療。EGFR和HER3在多種腫瘤細胞表面存在高表達，如肺癌、乳腺癌、頭頸部腫瘤等。EGFR和HER3之間存在信號通路的相互作用，共同參與促進腫瘤細胞的增殖、存活、遷移和血管生成等過程，HER3高表達爲腫瘤組織發生EGFR耐藥的重要機制之一。與單一靶點ADC藥物相比，本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。JS212能夠通過與EGFR或HER3結合發揮腫瘤抑制作用，有望對更廣泛的腫瘤有效，同時有望克服耐藥性問題。臨牀前研究顯示，JS212與EGFR和HER3的高親和力、特異性結合作用，在多個動物模型中展示了顯著的抑瘤作用。同時，JS212具備良好、可接受的安全性。