金城醫藥(300233.SZ):金城泰爾富馬酸比索洛爾取得化學原料藥補充申請批準通知書
格隆匯3月19日丨金城醫藥(300233.SZ)公佈,公司之全資子公司北京金城泰爾製藥有限公司(簡稱“金城泰爾”)於近日收到國家藥品監督管理局覈準簽發的富馬酸比索洛爾《化學原料藥補充申請批準通知書》(通知書編號:2025YB00032)。
經審查,本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求,批準本品如下補充申請事項:1.變更生產工藝;2.提升原料藥質量標準;3.變更包裝規格;4.變更標籤;5.變更生產場地。變更後質量標準、標籤及生產工藝照所附執行。
富馬酸比索洛爾是一種高選擇性β1-腎上腺受體阻滯劑,主要應用於高血壓、冠心病及慢性心力衰竭的治療。富馬酸比索洛爾由德國默克公司研製,1986年在德國上市,劑型爲片劑,商品名爲Concor(康忻),規格有5mg和10mg。目前富馬酸比索洛爾製劑在中國、美國、英國、法國、俄羅斯、加拿大等75個國家和地區上市銷售。米內網數據庫顯示,2021年至2023年中國城市公立醫院及藥店富馬酸比索洛爾製劑銷售額分別爲人民幣13.58億元、14.32億元、12.04億元。
關注uSMART

重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。