格隆匯3月17日丨廣生堂(300436.SZ)公佈，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡稱“廣生中霖”)於近日收到國家藥品監督管理局下發的關於乙肝治療創新藥GST-HG131聯合GST-HG141的臨牀試驗申請《受理通知書》，擬針對核苷(酸)類似物NUC經治乙肝患者，挑戰臨牀治癒乙肝。前述II期臨牀研究已於日前被納入優化創新藥臨牀試驗審評審批試點項目，將有效縮短本次臨牀試驗申請的審評審批週期。

基於GST-HG131和GST-HG141的臨牀前研究和臨牀研究結果，GST-HG131片對HBsAg具有顯著抑制作用，GST-HG141片對HBVDNA和pgRNA具有顯著抑制和耗竭作用，兩者在抗病毒機制上預計存在協同互補。GST-HG131聯合GST-HG141的II期臨牀研究旨在探索基於核苷(酸)類似物基礎治療上，GST-HG131片聯合GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性，以期為乙肝患者提供更有效的治療選擇，致力於實現公司乙肝登峯計劃，三聯全口服用藥挑戰乙肝臨牀治癒。