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海思科(002653.SZ):獲得創新藥HSK44459片兩項新適應症的藥物臨牀試驗批准通知書
格隆匯 03-12 18:19

格隆匯3月12日丨海思科(002653.SZ)公佈,公司子公司上海海思盛諾醫藥科技有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。經審查,2024年12月受理的HSK44459片“銀屑病和特應性皮炎”兩項新適應症臨牀試驗申請均符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展臨牀試驗。

HSK44459是公司自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的治療銀屑病和特應性皮炎的藥物。臨牀前研究結果表明,本品靶點明確、療效確切、安全性好,是一款極具開發潛力的小分子藥物,臨牀應用的效益/風險比高,具有廣闊的臨牀應用前景,有望成為銀屑病和特應性皮炎的有效治療藥物,解決目前臨牀用藥匱乏的難題。根據國家藥品監督管理局關於發佈《化學藥品註冊分類及申報資料要求》的通吿(2020年第44號)中化學藥品註冊分類的規定,本品屬於化學藥品1類。

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